Eclevar MedTech

Eclevar MedTech gewinnt den Platinum Award

Von der Europäischen Kommission kofinanzierte Initiative

Eclevar MedTech
Eclevar MedTech gewinnt den Platinum Award
WAS DIESE SEITE ABDECKT
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xShare Open Call for Clinical Research
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Exzellenz feiern in Brüssel
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Mehr als nur ein Marketing-Argument
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EHDS-konform
Europäische CRO für Medizinprodukte, ausgerichtet auf die Verordnung (EU) 2017/745.
Sie vertrauen uns

Führende Medizinproduktehersteller arbeiten mit Eclevar

Terumo
Nihon Kohden
Vygon
Coloplast
Asahi Intecc

xShare Open Call for Clinical Research

Diese prestigeträchtige Auszeichnung würdigt die Spitzenleistungen in der Innovation klinischer Forschung, Real-World Evidence (RWE) und Datenstrategien der nächsten Generation. Eine von Experten bewertete Validierung, die europäische Regulierungsbehörden, Methodikexperten und führende CROs zusammenbringt.

Beschleunigen Sie Ihren Zulassungsweg →

Preisverleihungszeremonie

Exzellenz feiern in Brüssel

Von Experten bewertete Exzellenz

Mehr als nur ein Marketing-Argument

Eine rigorose, von Experten bewertete Anerkennung, vergeben von einem Panel aus europäischen Regulierungsbehörden, Methodikexperten, Datenspezialisten und führenden CROs.

EHDS-konform

Bereit für den nahtlosen und sicheren Austausch von Gesundheitsdaten, wie vom Europäischen Gesundheitsdatenraum (EHDS) gefordert.

Ausgereift & skalierbar

Über experimentelle Phasen hinaus: einsatzbereite klinische Lösungen mit hoher Wirkung.

Strategisch konzipiert

Entwickelt für die Zukunft der klinischen Forschung in Europa, mit einer regulatorischen Architektur, die auf Vorausschau ausgelegt ist. Tiefgreifende Fachkompetenz

Strategisch konzipiert

Über die Studiendurchführung hinaus

Für Medizinproduktehersteller validiert dieser Preis ein Partnerschaftsmodell, das strategische Risiken drastisch reduziert. Wir haben uns über die reine Studiendurchführung hinaus zu Architekten klinischer Evidenz entwickelt.

Interne therapeutische Führung

Jeder therapeutische Bereich , Kardiovaskulär, Wundversorgung, Orthopädie und Wirbelsäule , wird von internen Klinikern geleitet, mit direktem Kontakt zu Benannten Stellen und Expertenpanels.

Milo Health Plattform

Unsere proprietäre, KI-gestützte Plattform für hochpräzise Datenerfassung und Echtzeit-Monitoring. Intern entwickelt, nicht ausgelagert.

Exzellenz in der Daten-Governance

Zukunftssicherung von PMCF-Programmen und RWE-Strategien durch interoperable Datenwiederverwendung und eine Architektur, die regulatorischen Anforderungen entspricht.

Warum wir das „CRO"-Modell neu definieren

„Nur eine weitere CRO" zu sein, reicht nicht mehr aus, um die Komplexität von MDR und EHDS zu bewältigen. Hier erfahren Sie, warum wir der bevorzugte Partner im Vergleich zu traditionellen generalistischen CROs sind.

Warum wir das „CRO

Klinische Autorität vs. generalistisches Management

Während traditionelle CROs auf generalistische Projektmanager und CRAs setzen, wird Eclevar von internen Klinikern geleitet, die auf Kardiovaskulär, Wundversorgung, Orthopädie und Wirbelsäule spezialisiert sind.

Regulatorische „Insider"-Vision

Unsere internen Experten verfügen über aktuelle Erfahrung mit Benannten Stellen (NB) und sind aktiv in Expertenpanels tätig, um Ihre Strategie auf das Anforderungsniveau europäischer Regulierungsbehörden abzustimmen.

Interne Biometrie vs. Outsourcing

Die meisten CROs lagern das Datenmanagement aus. Wir behalten unsere Biometrie-Abteilung intern, um Datenintegrität, Geschwindigkeit und nahtlose Integration zu gewährleisten.

Proprietäre Innovation (Milo-Technologie)

Wir verwenden keine Drittanbieter-Tools. Wir haben unser EDC/eCOA intern entwickelt sowie die preisgekrönte Milo Match Plattform , ausgezeichnet als „Best Platform" für Patientenrekrutierung.

Unterstützt durch Horizon EU & Investoren

Unsere Vision wird durch Horizon EU-Finanzierung und starke Investorenunterstützung validiert.

PMCF-Studien & Strategien

Entdecken Sie, wie wir PMCF-Programme konzipieren und durchführen, die den Anforderungen der Benannten Stellen entsprechen.

PMCF-Studien & Strategien

Milo Health Plattform

Unsere preisgekrönte EDC/eCOA-Plattform für hochpräzise Datenerfassung und Echtzeit-Monitoring.

RWE & Klinische Studien

Von der Studienkonzeption bis zur Einreichung: Entdecken Sie unseren Full-Service-Ansatz für klinische Studien mit Medizinprodukten.

Lassen Sie uns über Ihr Projekt sprechen

Unser Team aus klinischen und regulatorischen Experten steht bereit, um Ihre spezifischen Herausforderungen zu besprechen und maßgeschneiderte Lösungen zu entwickeln.

231 rue Saint-Honoré, 75001 Paris

Preisgekrönte Expertise

Profitieren Sie von unserem Platinum Award-prämierten Team für Ihre nächste klinische Studie oder PMCF-Strategie.

Expertise und Anerkennung

Ein europäisches Team ehemaliger Prüfer benannter Stellen

Wer Ihre Evidenz aufbaut, hat auf der anderen Seite des Tisches gesessen.

EUCROF Platinum Award 2026
EUCROF Platinum Award 2026xShare Open Call for Clinical Research, co-funded by the European Union
Dr Mark Da CostaDr Mark Da CostaChief Medical OfficerTÜV SÜD
Dr Nikhil KhadabadiDr Nikhil KhadabadiHead of Clinical EvidenceEU MDR
Pierre-Marie BoutanquoiPierre-Marie BoutanquoiDirector of Clinical OperationsISO 14155
FAQ

Fragen, die Hersteller zuerst stellen

Bereit, Ihren Zulassungsweg zu beschleunigen?

Entdecken Sie, wie unsere preisgekrönte Expertise Ihre PMCF-Strategie, klinischen Studien und regulatorischen Einreichungen transformieren kann. Vereinbaren Sie ein Gespräch mit unseren Experten.

Bereit, Ihren Zulassungswegzu beschleunigen?

Ob Sie ein neues Medizinprodukt entwickeln oder eine komplexe RWE-Strategie benötigen , lassen Sie uns besprechen, wie unsere preisgekrönte Datenstrategie und klinische Führung Ihre Marktposition sichern können.

Offizielle Inhalte

Unsere Inhalte, von Eclevar signiert.

Whitepaper und Publikationen unserer Teams, gemeinsam mit unseren Partnern unter den benannten Stellen.

Whitepaper by BSI and Eclevar on the EU MDR
Whitepaper · BSI × Eclevar

Ein Whitepaper von BSI und Eclevar zur EU-MDR.

Gemeinsam mit der benannten Stelle BSI verfasst: eine praxisnahe Lesart der Anforderungen an den klinischen Nachweis nach EU-MDR 2017/745, genau der Nachweis, den Ihre Akte tragen muss.

Gespräch beginnen

Sagen Sie uns, wo Ihre Evidenz heute steht

Senden Sie uns das Produkt, die Zweckbestimmung und den Termin. Sie erhalten innerhalb von 24 Stunden eine schriftliche Antwort.

Ihre Unterlagen werden vertraulich geprüft. Eine Geheimhaltungsvereinbarung kann vor jeder technischen oder klinischen Übermittlung geschlossen werden.

Anforderungen an Vigilanz Meldungen unter MDR 2017/745, MPDG und MPAMIV in Deutschland​