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el límite no es físico, es mental. (présentation) (2)
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Expert Insight — Interview with Dr. Axel Schulz on simplifying clinical trials with Milo

In our latest video interview, we spoke with Dr. Axel Schulz, a Germany-based orthopedic and trauma surgeon, about his experience using the digital platform Milo to support documentation and patient engagement during clinical trials.

Clinical evidence on how Milo Transforms Clinical Trials – Prof. Luc Téot’s Insights

“Milo has a 95% compatibility rate with clinicians’ work, making it faster and more efficient to identify the right candidates for randomized trials.”

REPLAY WEBINAR March 25, 2025: Navigating Key Updates to ISO 14155: Driving Clinical Evidence for CE Marking Success

ISO 14155 is at the core of clinical requirements for CE marking of medical devices. With recent updates, understanding how these changes impact your clinical trials and evidence generation is crucial for regulatory compliance.

REPLAY WEBINAR PMCF Under the MDR

Notified Body Insights, Survey Best Practices, and Strategic Implementation

WHITEPAPER BSI & ECLEVAR

EU MDR PMCF

現在募集中の職種

ホワイトペーパー

「（仮題）欧州と日本の医療機器規制および臨床試験の最新動向について」

2025年2月19日（水）午後４時より、フランスに本社を置く医療機器専門CRO、ECLEVAR MEDTEC及び日本のCRO、株式会社マイクロンのニ社共催による合同ウェビナーを開催いたします。日本および欧州における医療機器の薬事規制や臨床試験の最新動向を学ぶ絶好の機会になるかと存じますので、ぜひ、ご参加ください。参加費は無料です。
今すぐ、参加登録する

MILOを活用して医療機器の臨床試験を組織的に実施する

臨床試験ソフトウェアプラットフォームであるMILOは患者の参画と臨床試験のスピードアップと機動性の向上を目指して開発されています。MILOはクラウドベースのソルーションであり、臨床試験のプロセスを向上させることを意図して設計されており、従来のシステムとの相互運用可能なシステムです。両方を使用した際に、臨床試験を組織的に実施することができます。  

今日から始めましょう

臨床試験を成功に導く最良の機会を提供

心血管分野
消化器系分野
血液学分野
感染症分野
神経学分野

Eclevarを活用した医療機器臨床試験の施設選定はデータを第一に考える戦略を基にしており、仮説を検証し、臨床試験のプランニングやプロコトルデザインから国および試験施設のシナリオプランニングや施設選定まの臨床試験の実行可能性を決めるプロセスを通して正しい決定を行うのに役立ちます。

臨床試験におけるインテグレーションのメリットを最大化

施設要件 データ収集 施設との契約 患者の特定 患者のドロップアウト低減 登録

Eclevar Medtechの組織化した臨床試験は、臨床試験の効率を最適化し、アウトカムを向上させるための実証された最良の種類の相互運用可能可能なテクノロジーを途切れなく統合します。 

市販前～市販後臨床フォローアップ（PMCF）までの医療機器CRO

ECLEVAR MEDTECHはユニークなCROで、管轄官庁、公認機関、業界、CROの専門知識を結集し、臨床評価（CER）、臨床試験、規制の課題を克服します。

🇧🇷 Brazil 🇬🇧 UK 🇫🇷 France 🇩🇪 Germany 🇹🇷 Turkey 🇯🇵 Japan

私たちは次の国際標準に従って業務を行っています。

規制、臨床評価、ビジネスのリスクと目標のバランス

世界各国の所轄官庁は、お客様の製品のリスクと有効性について情報を交換し、お客様のビジネスを危機にさらしています。ECLEVAR MEDTECHは、お客様の課題を様々な角度からとらえ、より良いサポートと理解を提供します。臨床報告から臨床データ収集まで。

CER
クリニカルデータの不備

Coming soon 

PMCF計画
PMCFの活動
従来の臨床試験
RWE世代
観察研究
レジストリ
患者調査
プロスペクティブ

Coming soon

レトロスペクティブ

Coming soon

ハイブリッドトライアル

Coming soon

国際的なチームと

元所轄官庁/通達機関の専門家
業界の臨床評価およびPMCFの専門家 
医療機器CROの専門家
製品への理解を深めるためのキーオピニオンリーダー

ECLEVARは、欧州（フランス、ドイツ）および英国でビジネスを成長させるために必要なエコシステムの一部です。エクルバールにより、規制上の課題や不適合を克服し、ビジネスをサポートする長期的な臨床戦略を確保することができます。

エクルバは3年以内に、革新的なソリューションを提供しました。

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クライアント
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医療機器関連のパートナーや団体

ECLEVAR MEDTECH is a global medical device CRO, headquartered in Paris. We support medical device manufacturer in the MDR and IVDR transition.
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臨床評価と治験に関する規制当局の見解

新しい臨床評価要件に対する規制当局の考え-問題は解決されるのか？
新要件を実施する上で、規制当局が直面する重要な課題とは？
英国 – 「2つの半分」を持つ規制当局。英国への影響、そして2023年に何が起こるのか

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LSI ECLEVAR 2022
LSI ECLEVAR 2022 PMCF
LSI ECLEVAR 2022 CLINICAL STUDY
LSI ECLEVAR 2022 MEDICAL DEVICE CRO

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92 827 Paris La Défense Cedex
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3rd Floor 207 Regent Street,
London, W1B 3HH 

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ERFURT, Erfurt Hauptbahnhof
4th, 5th floor
Bahnhofstr. 38 Erfurt
99084

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