ECLEVAR MEDTECHはユニークなCROで、管轄官庁、公認機関、業界、CROの専門知識を結集し、臨床評価(CER)、臨床試験、規制の課題を克服します。
Idil Gurkan Ozturk
| 製薬会社およびCRO(Contract Research Organization)での20年の経験を持つ、ラインマネジメントと臨床プロジェクトデリバリーマネジメントの経験を持つ方です。 |
Yukako Oshima
| 臨床研究に関連する文書作成、規制文書の収集、モニタリング、および臨床データのレビューを行うなど、7年間の豊富な経験があります。良い臨床手法、研究特有の要件、および現地の規制に準拠した研究の実施に努めています。 |
Stéphanie Bengochea
| シニアCRA(Senior CRA): 6年間の臨床研究経験を持つ、心血管および泌尿器科の研究において登録看護師として働いています。 |
Pr.Yann Goueffic
血管外科の医学専門家、リファレンス(参考)医師 | ECLEVARの科学委員会メンバーであり、末梢動脈疾患における内視鏡的および開放的手術の専門医です。
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Pr. Luc Téot 傷の治癒における医学的専門家 | ルック・テオ教授は、フランスのモンペリエ大学病院のやけどユニットと傷の治癒ユニットの責任者です。彼は100以上の論文の著者であり、いくつかの書籍や書籍の章も執筆しています。 彼は8つのジャーナルの編集委員会のメンバーであり、World Union of Wound Healing SocietiesおよびEuropean Tissue Repair Societyの元会長です。 彼はモンペリエ、ナント、リモージュ、アンティル諸島、ラ・レユニオンの大学で教授として教えています。彼の傷の治癒と瘢痕に対する情熱は、Scar Club、Conférence de Plaies et Cicatrisation、Wound Technologyに関する国際会議の主催者となることを奨励しました。テオ教授は一般外科、整形外科、形成外科の資格を持っています。 |
We work according to the following internationals standard
MILOは医療業界における画期的な存在であり、患者に便利かつ効果的なパーソナライズされたオンデマンドのケアを提供しています。
MILOを利用することで、患者は自宅を離れることなく高品質な医療ケアを受けることができます。これにより時間と費用を節約し、病気の感染リスクを低減することができます。
MILOを通じて、24時間365日、一般医師、看護師、薬剤師と簡便かつ迅速に接続することができます。デバイスを通じて医療専門家とのコミュニケーションが可能です。
世界各国の所轄官庁は、お客様の製品のリスクと有効性について情報を交換し、お客様のビジネスを危機にさらしています。ECLEVAR MEDTECHは、お客様の課題を様々な角度からとらえ、より良いサポートと理解を提供します。臨床報告から臨床データ収集まで。
国際的なチームと
元所轄官庁/通達機関の専門家
業界の臨床評価およびPMCFの専門家
医療機器CROの専門家
製品への理解を深めるためのキーオピニオンリーダー
新しい臨床評価要件に対する規制当局の考え-問題は解決されるのか?
新要件を実施する上で、規制当局が直面する重要な課題とは?
英国 – 「2つの半分」を持つ規制当局。英国への影響、そして2023年に何が起こるのか
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