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Copie de Vascular medical device CRO with a strong capability for vascular clinical studies (1050 × 800 px) (2)
Copie de Vascular medical device CRO with a strong capability for vascular clinical studies (1050 × 800 px) (1)
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2023年3月22日 - エレElement's MedTech

Element’s MedTech Conferenceは、既存の規制構造に挑戦し、市場投入までの時間を最適化し、より高い信頼性を実現する枠組みの中で、医療技術を適切なタイミングで実用化する方法について議論することを目的としています。

2023年04月19日 - メドテックジャパン

Medtec Japanは、日本の医療機器製造業にとって、製造技術、自動化技術、材料、アウトソーシングに関する最も重要な技術展示会です。

04/04/2023 - Snitem Innovative medical device start-up day

Snitem(全国医療技術産業連合会)は、医療機器の新興企業を対象とし、フランスの12のイノベーションを紹介することを目的としたコンペティションを開催しています。

21/02/2023 - OCT - Outsourcing In Clinical Trials

医療機器のアウトソーシングに関する最新の課題を議論し、あらゆるイノベーションを共有する場です。

15/02/2023 - 8th ANNUAL EUROPEAN MEDICAL DEVICE CONFERENCE

治験責任医師主導治験(IIS)は、医療技術産業において新しい概念ではありません。しかし、臨床試験を管理するプロセスとコンプライアンスの枠組みは、大きな変化により、はるかに複雑になっています。

市販前~市販後臨床フォローアップ(PMCF)までの医療機器CRO

ECLEVAR MEDTECHはユニークなCROで、管轄官庁、公認機関、業界、CROの専門知識を結集し、臨床評価(CER)、臨床試験、規制の課題を克服します。

以下の国際規格に準拠して作業します。

Peter West

Head of Quality affairs at ECLEVAR

George Das neves silva

Cyber security

LAURA BENNICHE

CLINICAL DATA PROTECTION OFFICER

Allan Onofre

IT infrastructure and network engineer

医療機器クロ
Eclevar は、医療機器業界のメーカーが新しい EU 医療機器規制(MDR)に準拠できるよう支援します。市販前臨床試験から市販後臨床フォローアップ(PMCF)まで。

We help them deliver safer and more effective medical devices to patients, while addressing the challenges of speed to market, cost reduction and risk.
フルサービスパートナー
医療機器のライフサイクルの主要な段階をカバーする、包括的でオーダーメイドのソリューションを提供します。

Whether it is clinical evaluation, real-world evidence studies, post-market surveillance or PMCF studies, etc., our team is here to support and advise you.

規制、臨床評価、ビジネスのリスクと目標のバランス

世界各国の所轄官庁は、お客様の製品のリスクと有効性について情報を交換し、お客様のビジネスを危機にさらしています。ECLEVAR MEDTECHは、お客様の課題を様々な角度からとらえ、より良いサポートと理解を提供します。臨床報告から臨床データ収集まで。

Eclevar Medtech - eCRF - Our dedicated PMCF services
CER
クリニカルデータの不備

Coming soon 

PMCF計画
PMCFの活動
従来の臨床試験
RWE世代
観察研究
レジストリ
患者調査
プロスペクティブ

Coming soon

レトロスペクティブ

Coming soon

ハイブリッドトライアル

Coming soon

国際的なチームと

元所轄官庁/通達機関の専門家
業界の臨床評価およびPMCFの専門家 
医療機器CROの専門家
製品への理解を深めるためのキーオピニオンリーダー

ECLEVARは、欧州(フランス、ドイツ)および英国でビジネスを成長させるために必要なエコシステムの一部です。エクルバールにより、規制上の課題や不適合を克服し、ビジネスをサポートする長期的な臨床戦略を確保することができます。

もっと詳しく知りたい方は、当社のグローバル・チーフ・コマーシャル・オフィサーにご連絡ください。

EDMUND WHITE

エクルバは3年以内に、革新的なソリューションを提供しました。

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医療機器関連のパートナーや団体

臨床評価と治験に関する規制当局の見解

新しい臨床評価要件に対する規制当局の考え-問題は解決されるのか?
新要件を実施する上で、規制当局が直面する重要な課題とは?
英国 – 「2つの半分」を持つ規制当局。英国への影響、そして2023年に何が起こるのか

最新の写真と動画