ECLEVAR MEDTECHはユニークなCROで、管轄官庁、公認機関、業界、CROの専門知識を結集し、臨床評価(CER)、臨床試験、規制の課題を克服します。
世界各国の所轄官庁は、お客様の製品のリスクと有効性について情報を交換し、お客様のビジネスを危機にさらしています。ECLEVAR MEDTECHは、お客様の課題を様々な角度からとらえ、より良いサポートと理解を提供します。臨床報告から臨床データ収集まで。
国際的なチームと
元所轄官庁/通達機関の専門家
業界の臨床評価およびPMCFの専門家
医療機器CROの専門家
製品への理解を深めるためのキーオピニオンリーダー
新しい臨床評価要件に対する規制当局の考え-問題は解決されるのか?
新要件を実施する上で、規制当局が直面する重要な課題とは?
英国 – 「2つの半分」を持つ規制当局。英国への影響、そして2023年に何が起こるのか
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