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欧州と日本の医療機器規制および臨床試験の最新動向について」

EU MDRで要求されている臨床評価レポート(CER)とは何か？

PMCF（市販後クリニカルフォローアップ）―EU MDRにおける不可欠な要素

- Definition of PMCF as outlined by MDR - Challenges faced by medtech manufacturers, especially those with legacy devices, regarding PMCF - Purpose of PMCF activities: filling data gap in existing CER - Feasibility of PMCF Survey as a viable option thanks to recent developments in digital platforms enabling efficient and cost-effective survey conduct

欧州MDR下におけるPMCFとは何か？〜どのような場合にPMCFサーベイはPMCF活動の選択肢となり得るのか？PMCFサーベイはどのように行えば良いのか？〜

マイクロン社とECLEVAR社、日本において医療機器開発に特化したCROサービスの業務提携開始

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