Libérez Votre Potentiel

     

        Il faut de la curiosité et du courage intellectuel pour accomplir de grandes choses. Il faut des esprits audacieux pour concrétiser des idées puissantes et transformer les soins de santé. Nous sommes une équipe mondiale avec une culture diversifiée où les femmes et les hommes sont égaux et partagent une passion pour la collaboration et la résolution de problèmes complexes.      

   
       
     

        Ensemble, nous aidons nos clients à faire progresser les soins de santé. Nous proposons un service personnalisé, adapté aux besoins de nos clients. Que vous recherchiez une CRO à service complet ou le recrutement d'experts cliniques ou réglementaires, notre équipe de direction, forte de plus de 20 ans d'expérience, vous guidera vers la solution efficace.      

       
     

Ensemble, Nous Pouvons Faire des Choses Extraordinaires

     

        Nous travaillons aux côtés de nos clients et partenaires pour être un catalyseur d'innovation dans le domaine des soins de santé. ECLEVAR MEDTECH aide à accélérer le développement des dispositifs médicaux, à garantir la qualité et la sécurité des produits, à améliorer l'efficacité commerciale, à fournir les bons traitements aux patients, à améliorer l'accès et la prestation des soins de santé, et, en fin de compte, à améliorer les résultats en matière de santé.      

     

        ECLEVAR MEDTECH CORE+ rend l'extraordinaire possible en connectant les patients aux médecins et aux laboratoires biologiques, et en connectant des données inégalées, des analyses avancées, des technologies innovantes et une expertise scientifique et en soins de santé approfondie afin que vous puissiez découvrir des informations inédites, prendre des décisions plus éclairées et libérer de nouvelles opportunités.      

   
 
       
     

Postes Actuellement Ouverts

            
               
         
           

Directeur Clinique – Japon

         
                    
            Opérations Cliniques             Japon             Temps plein          
         
           

À propos du rôle :

           

              Nous recherchons un Directeur Clinique expérimenté pour diriger nos opérations cliniques au Japon. Ce rôle stratégique supervisera les essais cliniques de dispositifs médicaux, assurera la conformité réglementaire avec les exigences de la PMDA, et établira des relations solides avec les institutions de santé et les investigateurs japonais.            

           

Responsabilités Clés :

           
                 
  • Diriger et gérer les opérations d'essais cliniques à travers le Japon
  •              
  • Assurer la conformité avec la réglementation PMDA et les directives japonaises d'essais cliniques
  •              
  • Établir et maintenir des relations avec les leaders d'opinion clés et les sites cliniques
  •              
  • Superviser le démarrage, l'exécution et la clôture des activités de l'étude
  •              
  • Gérer des équipes multifonctionnelles, y compris les ARC, les gestionnaires de données et les rédacteurs médicaux
  •              
  • Fournir une contribution stratégique aux plans de développement clinique pour le marché japonais
  •              
  • Collaborer avec les équipes mondiales pour assurer l'alignement sur les objectifs de l'étude
  •            
           

Qualifications Requises :

           
                 
  • 10+ ans d'expérience en recherche clinique dans les dispositifs médicaux ou les produits pharmaceutiques
  •              
  • Compréhension approfondie de la réglementation PMDA et des exigences japonaises en matière d'essais cliniques
  •              
  • Expérience avérée dans la gestion réussie d'essais cliniques complexes au Japon
  •              
  • Solides compétences en leadership et en gestion d'équipe
  •              
  • Excellentes compétences en communication en japonais et en anglais
  •              
  • Expérience dans l'industrie des dispositifs médicaux fortement privilégiée
  •            
           

Atouts :

           
                 
  • Expérience avec les normes EU MDR et ISO 14155
  •              
  • Réseau d'investigateurs et de sites cliniques japonais
  •              
  • Expérience avec les études PMCF et la surveillance post-commercialisation
  •            
         
       
               
         
           

Gestionnaire de Données Cliniques Sénior – France ou Royaume-Uni

         
                    
            Gestion des Données             France ou Royaume-Uni             Temps plein          
         
           

À propos du rôle :

           

              Rejoignez notre équipe de gestion des données pour superviser les opérations de données cliniques pour les essais de dispositifs médicaux. Vous serez responsable d'assurer la qualité, l'intégrité et la conformité des données tout au long du cycle de vie des essais cliniques en utilisant notre plateforme propriétaire MILO Healthcare.            

           

Responsabilités Clés :

           
                 
  • Diriger les activités de gestion des données pour plusieurs essais cliniques de dispositifs médicaux
  •              
  • Concevoir et mettre en œuvre des bases de données eCRF à l'aide de la plateforme MILO Healthcare
  •              
  • Développer et exécuter des plans de gestion des données et des spécifications de validation des données
  •              
  • Superviser le nettoyage des données, la gestion des requêtes et les processus de verrouillage de la base de données
  •              
  • Assurer la conformité avec ICH-GCP, EU MDR, GDPR et 21 CFR Part 11
  •              
  • Collaborer avec les équipes de biostatistique, des opérations cliniques et de rédaction médicale
  •              
  • Encadrer le personnel subalterne de gestion des données
  •              
  • Effectuer des examens de contrôle qualité et des audits des données cliniques
  •            
           

Qualifications Requises :

           
                 
  • 6+ ans d'expérience en gestion des données cliniques
  •              
  • Forte expertise avec les systèmes EDC (expérience avec MILO Healthcare est un atout)
  •              
  • Connaissance approfondie des normes ICH-GCP, EU MDR et des réglementations sur la confidentialité des données (GDPR)
  •              
  • Expérience des essais de dispositifs médicaux préférée
  •              
  • Excellent souci du détail et compétences en résolution de problèmes
  •              
  • Maîtrise de l'anglais ; la maîtrise du français est un atout
  •            
           

Atouts :

           
                 
  • Expérience avec les normes CDISC (CDASH, SDTM)
  •              
  • Connaissance des systèmes ePRO et eCOA
  •              
  • Compétences en programmation (SAS, R, Python)
  •              
  • Expérience des études PMCF
  •            
         
       
               
         
           

Chef de Projet Clinique – Allemagne (De préférence Munich)

         
                    
            Gestion de Projet             Allemagne (Munich)             Temps plein          
         
           

À propos du rôle :

           

              Nous recherchons un Chef de Projet Clinique expérimenté pour diriger les essais cliniques de dispositifs médicaux en Allemagne. Vous gérerez tous les aspects de l'exécution de l'étude, du démarrage du site au verrouillage de la base de données, en assurant une livraison dans les délais et la conformité aux normes EU MDR et ISO 14155.            

           

Responsabilités Clés :

           
                 
  • Gérer l'exécution complète des essais cliniques de dispositifs médicaux en Allemagne
  •              
  • Élaborer et maintenir les plans de projet, les délais et les budgets
  •              
  • Coordonner les équipes multifonctionnelles, y compris les ARC, les gestionnaires de données et les spécialistes en réglementation
  •              
  • Superviser les activités de sélection, de démarrage, de surveillance et de clôture des sites
  •              
  • Assurer la conformité avec les directives EU MDR, ISO 14155 et ICH-GCP
  •              
  • Gérer les relations avec les sites cliniques, les investigateurs et les comités d'éthique
  •              
  • Identifier et atténuer les risques du projet de manière proactive
  •              
  • Fournir des mises à jour régulières de l'état d'avancement aux promoteurs et à la haute direction
  •            
           

Qualifications Requises :

           
                 
  • 5+ ans d'expérience en gestion de projet clinique
  •              
  • Solide connaissance de l'EU MDR, ISO 14155 et de la réglementation allemande sur les essais cliniques
  •              
  • Expérience dans la gestion d'essais de dispositifs médicaux (Classe IIa, IIb ou III)
  •              
  • Excellentes compétences organisationnelles et de leadership
  •              
  • Solides compétences en communication en allemand et en anglais
  •              
  • Capacité avérée à gérer plusieurs projets simultanément
  •            
           

Atouts :

           
                 
  • Certification PMP ou certification équivalente en gestion de projet
  •              
  • Expérience avec les études PMCF et les registres
  •              
  • Réseau de sites cliniques et d'investigateurs allemands
  •              
  • Expérience avec les plateformes EDC (MILO Healthcare est un atout)
  •            
         
       
     
   
 

Reforming Clinical Evaluation of Medical Devices in Europe