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Copie de Vascular medical device CRO with a strong capability for vascular clinical studies (1050 × 800 px) (2)
Copie de Vascular medical device CRO with a strong capability for vascular clinical studies (1050 × 800 px) (1)
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22 MARS, 2023 - Element's MedTech

La conférence MedTech d’Element vise à remettre en question les structures réglementaires existantes et à discuter de la manière dont les technologies médicales peuvent être mises en œuvre au bon moment et dans un cadre qui optimise le temps de mise sur le marché et offre un degré de confiance plus élevé.

19/04/2023 - Medtech Japon

Medtec Japan est l’événement technologique le plus important pour l’industrie de la fabrication de dispositifs médicaux au Japon concernant la technologie de fabrication et d’automatisation, les matériaux et l’externalisation.

04/04/2023 - Snitem Innovative medical device start-up day

Le Snitem (Syndicat national de l’industrie des technologies médicales) organise un concours ouvert aux start-up du secteur des dispositifs médicaux et visant à mettre en valeur 12 innovations françaises.

21/02/2023 - OCT - Outsourcing In Clinical Trials

L’espace pour discuter des derniers défis en matière d’externalisation et partager les innovations pour tout ce qui concerne les dispositifs médicaux.

15/02/2023 - 8th ANNUAL EUROPEAN MEDICAL DEVICE CONFERENCE

L’étude à l’initiative de l’investigateur (IIS) n’est pas un concept nouveau dans l’industrie MedTech. Cependant, les processus et le cadre de conformité régissant les études cliniques sont devenus beaucoup plus complexes en raison de changements importants.

ECLEVAR est fier d'être sélectionné dans le cadre des efforts du gouvernement britannique pour devenir un leader mondial en matière d'innovation et d'industries à forte croissance.

Eclevar a été sélectionné pour faire partie de l'équipe d'experts dirigée par Sir Patrick Vallance qui étudiera la réglementation européenne dans des secteurs tels que la technologie numérique, les industries vertes, les sciences de la vie, les services financiers et la fabrication avancée. Nous pensons que le travail de cette équipe sera essentiel pour créer les industries et les emplois de l'avenir, en apportant des avantages à long terme aux communautés du Royaume-Uni. Nous sommes ravis de participer à cet effort important et nous sommes impatients de soutenir la poursuite de l'innovation et de la croissance au Royaume-Uni.
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Nous recrutons

LIVRES BLANCS

CRO DES DISPOSITIFS MÉDICAUX DE LA PRÉCOMMERCIALISATION AU SUIVI CLINIQUE POST-COMMERCIALISATION (PMCF)

ECLEVAR MEDTECH est une CRO unique en son genre, qui réunit l’expertise de l’autorité compétente, de l’organisme notifié, de l’industrie et de la CRO afin de relever vos défis en matière d’évaluation clinique, d’essais cliniques et de réglementation.

Nous travaillons selon les normes internationales suivantes

Peter West

Peter West

Head of Quality affairs at ECLEVAR

1670321439577

George Das neves silva

Cyber security

ECLEVAR MEDTECH is a global medical device CRO, headquartered in Paris. We support medical device manufacturer in the MDR and IVDR transition.

LAURA BENNICHE

CLINICAL DATA PROTECTION OFFICER

1652899657001

Allan Onofre

IT infrastructure and network engineer

DISPOSITIF MÉDICAL CRO
Eclevar aide les fabricants du secteur des technologies médicales à se conformer au nouveau règlement européen sur les dispositifs médicaux (MDR). De l'essai clinique avant commercialisation au suivi clinique après commercialisation (PMCF).

We help them deliver safer and more effective medical devices to patients, while addressing the challenges of speed to market, cost reduction and risk.
PARTENAIRE À PART ENTIÈRE
Nous proposons des solutions complètes et sur mesure couvrant les étapes clés du cycle de vie de vos dispositifs médicaux.

Qu'il s'agisse d'évaluation clinique, d'études de preuves dans le monde réel, de surveillance post-commercialisation ou d'études PMCF, etc., notre équipe est là pour vous soutenir et vous conseiller.
DOMAINES THÉRAPEUTIQUES CLÉS
Présent dans une douzaine de domaines médicaux, de la cardiologie à l'orthopédie en passant par le dentaire et la dermatologie, Eclevar conçoit des solutions adaptées aux défis des fabricants de dispositifs médicaux.

Eclevar dispose d'une grande expertise dans le domaine des dispositifs médicaux complexes, soutenue par un conseil scientifique de premier plan.

ÉQUILIBRE LES RISQUES ET LES OBJECTIFS EN MATIÈRE DE RÉGLEMENTATION, D'ÉVALUATION CLINIQUE ET D'AFFAIRES

Les autorités compétentes du monde entier échangent des informations sur les risques et l’efficacité de vos produits et mettent votre entreprise en jeu. ECLEVAR MEDTECH peut voir vos défis sous différents angles pour un meilleur soutien et une meilleure compréhension. Des rapports cliniques à la collecte de données cliniques.

Eclevar Medtech - eCRF - Our dedicated PMCF services
CER
Déficiences des données cliniques

Prochainement 

PMCF Plan
Activités du PMCF
Essais cliniques traditionnels

Prochainement 

Production de RWE
Études d'observation

Prochainement 

Registres
Enquêtes auprès des patients

Prochainement 

Perspective

Prochainement 

Rétrospective

Prochainement 

Essai hybride

Prochainement 

Avec une équipe internationale qui comprend :

  • D’anciens experts de l’autorité compétente/de l’organisme notifié
  • Des experts en évaluation clinique et en PMCF issus de l’industrie 
  • Des experts en CRO de dispositifs médicaux
  • Des leaders d’opinion pour une meilleure compréhension de vos produits

ECLEVAR fait partie de l'écosystème dont vous avez besoin pour développer votre activité en Europe (France, Allemagne) et au Royaume-Uni. Avec ECLEVAR, vous allez surmonter vos défis réglementaires et de non-conformité et assurer une stratégie clinique à long terme qui soutient votre entreprise.

Si vous voulez en savoir plus, prenez contact avec notre directeur commercial mondial :

EDMUND WHITE
Prenez contact ici

En l'espace de trois ans, ECLEVAR a fourni des solutions transformatrices.

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CLIENTS
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PROJETS TERMINÉS
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TAUX DE FIDÉLISATION

NOS PARTENAIRES ET ASSOCIATION DANS LE DOMAINE DES DISPOSITIFS MÉDICAUX

ECLEVAR MEDTECH is a global medical device CRO, headquartered in Paris. We support medical device manufacturer in the MDR and IVDR transition.
ECLEVAR MEDTECH is a global medical device CRO, headquartered in Paris. We support medical device manufacturer in the MDR and IVDR transition.
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Le point de vue des régulateurs sur les évaluations et les enquêtes cliniques

  • L’avis d’un régulateur sur les nouvelles exigences en matière d’évaluation clinique – cela résout-il le problème ?

  • Quels sont les principaux défis pour le régulateur dans la mise en œuvre des nouvelles exigences ?

  • Le Royaume-Uni – un régulateur avec “deux moitiés”. Quelles sont les implications pour le Royaume-Uni et que se passera-t-il en 2023 ?

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