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WHITEPAPER BSI & ECLEVAR

EU MDR PMCF

MEDICA HEALTHCARE 2024

13/11/2024 – GERMANY

PARIS VASCULAR INSIGHTS 2024

08/11/2024 – PARIS

ESVS 2024

26/09/2024 – BELFAST

VIVA 2024

28/10/2024 – LAS VEGAS

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23/10/2024 – SAN FRANCISCO

PCR LONDON VALVES 2024

19/11/2024 – LAS VEGAS
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ECLEVAR est fière d'avoir été sélectionnée dans le cadre des efforts déployés par le gouvernement britannique pour devenir un leader mondial en matière d'innovation et d'industries à forte croissance.

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ECLEVAR est fière d'annoncer qu'elle a obtenu le Crédit impôt recherche (CIR), qui permet à ses clients de bénéficier d'un avantage pouvant aller jusqu'à 30 %.

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C'est avec une grande fierté que nous annonçons qu'ECLEVAR fait désormais partie des « Jeunes Entreprises Innovantes ».

Nous recrutons

LIVRES BLANCS

Rationalisez votre processus d'essai clinique grâce à notre plateforme complète

Orchestrez votre essai clinique de dispositif médical avec MILO

Les suites d’essais cliniques des dispositifs médicaux MILO sont créées pour impliquer le patient et améliorer la vitesse et l’agilité de la recherche clinique. Les produits MILO sont des solutions basées sur le cloud conçues pour améliorer le processus d’essai clinique et sont interopérables avec les systèmes existants. Lorsqu’ils sont utilisés ensemble, ils permettent une orchestration complète de vos essais. Traduit avec DeepL.com (version gratuite)
Commencez dès aujourd'hui
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Donnez à votre essai clinique les meilleures chances de succès

NEUROLOGIE
CARDIOVASCULAIRE
GASTROINTESTINAL
HÉMATOLOGIE
LES MALADIES INFECTIEUSES

Sélection de sites à l’aide d’Eclevar est une stratégie axée sur les données pour valider vos hypothèses et prendre les bonnes décisions tout au long du processus de faisabilité des essais cliniques – de la planification de l’étude des essais cliniques et de la conception du protocole clinique à la planification du scénario du pays et du site et à la sélection du site. 

Libérer le pouvoir de l'intégration dans les essais cliniques

Medical device CRO,PMCF Qualification du site Contrat de site Identification du patient Patient Retention Collecte de données Inscription

La solution Eclevar medtech Orchestrated Clinical Trials intègre de manière transparente les meilleures technologies modulaires et interopérables qui ont fait leurs preuves pour optimiser l’efficacité et améliorer les résultats des essais cliniques.

CRO DES DISPOSITIFS MÉDICAUX DE LA PRÉCOMMERCIALISATION AU SUIVI CLINIQUE POST-COMMERCIALISATION (PMCF)

ECLEVAR MEDTECH est une CRO unique en son genre, qui réunit l’expertise de l’autorité compétente, de l’organisme notifié, de l’industrie et de la CRO afin de relever vos défis en matière d’évaluation clinique, d’essais cliniques et de réglementation.

Medical device CRO,PMCF 🇧🇷 Brésil 🇬🇧 UK 🇫🇷 France 🇩🇪 Allemagne 🇹🇷 Turquie 🇯🇵 Japon

Nous travaillons conformément aux normes internationales suivantes:

Medical device CRO,PMCF
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DISPOSITIF MÉDICAL CRO
Eclevar aide les fabricants du secteur des technologies médicales à se conformer au nouveau règlement européen sur les dispositifs médicaux (MDR). De l'essai clinique avant commercialisation au suivi clinique après commercialisation (PMCF).

We help them deliver safer and more effective medical devices to patients, while addressing the challenges of speed to market, cost reduction and risk.
PARTENAIRE À PART ENTIÈRE
Nous proposons des solutions complètes et sur mesure couvrant les étapes clés du cycle de vie de vos dispositifs médicaux.

Qu'il s'agisse d'évaluation clinique, d'études de preuves dans le monde réel, de surveillance post-commercialisation ou d'études PMCF, etc., notre équipe est là pour vous soutenir et vous conseiller.
DOMAINES THÉRAPEUTIQUES CLÉS
Présent dans une douzaine de domaines médicaux, de la cardiologie à l'orthopédie en passant par le dentaire et la dermatologie, Eclevar conçoit des solutions adaptées aux défis des fabricants de dispositifs médicaux.

Eclevar dispose d'une grande expertise dans le domaine des dispositifs médicaux complexes, soutenue par un conseil scientifique de premier plan.

ÉQUILIBRE LES RISQUES ET LES OBJECTIFS EN MATIÈRE DE RÉGLEMENTATION, D'ÉVALUATION CLINIQUE ET D'AFFAIRES

Les autorités compétentes du monde entier échangent des informations sur les risques et l’efficacité de vos produits et mettent votre entreprise en jeu. ECLEVAR MEDTECH peut voir vos défis sous différents angles pour un meilleur soutien et une meilleure compréhension. Des rapports cliniques à la collecte de données cliniques.

Eclevar Medtech - eCRF - Our dedicated PMCF services
CER
Déficiences des données cliniques

Prochainement 

PMCF Plan
Activités du PMCF
Essais cliniques traditionnels

Prochainement 

Production de RWE
Études d'observation

Prochainement 

Registres
Enquêtes auprès des patients

Prochainement 

Perspective

Prochainement 

Rétrospective

Prochainement 

Essai hybride

Prochainement 

Avec une équipe internationale qui comprend :

  • D’anciens experts de l’autorité compétente/de l’organisme notifié
  • Des experts en évaluation clinique et en PMCF issus de l’industrie 
  • Des experts en CRO de dispositifs médicaux
  • Des leaders d’opinion pour une meilleure compréhension de vos produits

ECLEVAR fait partie de l'écosystème dont vous avez besoin pour développer votre activité en Europe (France, Allemagne) et au Royaume-Uni. Avec ECLEVAR, vous allez surmonter vos défis réglementaires et de non-conformité et assurer une stratégie clinique à long terme qui soutient votre entreprise.

Si vous voulez en savoir plus, prenez contact avec notre directeur commercial mondial :

EDMUND WHITE
Prenez contact ici

En l'espace de trois ans, ECLEVAR a fourni des solutions transformatrices.

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CLIENTS
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TAUX DE FIDÉLISATION

NOS PARTENAIRES ET ASSOCIATION DANS LE DOMAINE DES DISPOSITIFS MÉDICAUX

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ECLEVAR MEDTECH is a global medical device CRO, headquartered in Paris. We support medical device manufacturer in the MDR and IVDR transition.
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LSI ECLEVAR 2022 CLINICAL STUDY
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Le point de vue des régulateurs sur les évaluations et les enquêtes cliniques

  • L’avis d’un régulateur sur les nouvelles exigences en matière d’évaluation clinique – cela résout-il le problème ?

  • Quels sont les principaux défis pour le régulateur dans la mise en œuvre des nouvelles exigences ?

  • Le Royaume-Uni – un régulateur avec “deux moitiés”. Quelles sont les implications pour le Royaume-Uni et que se passera-t-il en 2023 ?

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