Replay du webinar : accélérer l’innovation en orthopédie grâce à la Real-World Evidence (RWE)
Vous avez manqué notre session en direct ? Accédez dès maintenant à l’enregistrement complet et découvrez comment trois experts de premier plan abordent la real-world evidence (RWE) pour les dispositifs orthopédiques dans le cadre du Règlement sur les dispositifs médicaux (MDR). Bénéficiez de points de vue complémentaires : réglementaire, conseil et technologie.
Des fabricants de dispositifs médicaux travaillent avec Eclevar
Ce que vous allez apprendre
Ce webinar complet réunit trois experts de référence, qui partagent des insights clés pour mettre en place des stratégies RWE solides pour les dispositifs orthopédiques :
TÜV SÜD, Senior Clinical Reviewer en orthopédie
Découvrez ce que les organismes notifiés attendent lors de l’évaluation de dispositifs orthopédiques s’appuyant sur la RWE pour la conformité MDR.
AKRA TEAM, Senior Consultant & chirurgien orthopédiste
Obtenez une perspective “conseil” pour construire des stratégies RWE robustes, prêtes pour le MDR, et alignées avec les exigences réglementaires.
Eclevar MedTech / Milo Healthcare, CMO
Apprenez des approches concrètes pour capturer, structurer et exploiter la RWE au service des dispositifs orthopédiques.
Thématiques clés abordées
Comment concevoir et déployer des stratégies RWE conformes au MDR et alignées avec les attentes des organismes notifiés.
Des approches pragmatiques de suivi clinique post-marché pour générer des données robustes et scientifiquement valides en orthopédie.
Des insights “insider” sur ce que recherchent les organismes notifiés lors de l’évaluation des données RWE et des stratégies PMCF.
Méthodologies pour capturer, structurer et analyser des données en vie réelle afin de soutenir le développement de dispositifs orthopédiques.
Accéder au replay
Regardez le replay complet et obtenez des insights d’experts pour transformer votre stratégie orthopédique grâce à la real-world evidence (RWE).
À propos des organisateurs
CRO spécialisée en dispositifs médicaux et dispositifs de diagnostic in vitro (IVD). Nous proposons une gestion complète des essais cliniques, la rédaction médicale, les affaires réglementaires et le support PMCF pour aider les entreprises MedTech à atteindre la conformité MDR.
Plateforme EDC (Electronic Data Capture) propulsée par l’IA, conçue pour les essais cliniques en dispositifs médicaux. Milo facilite la collecte de données, la capture de RWE et la conformité réglementaire, en orthopédie et dans d’autres aires thérapeutiques.
Une équipe européenne d'anciens évaluateurs d'organismes notifiés
Ceux qui construisent vos preuves ont siégé de l'autre côté de la table.
Dr Mark Da Costa
Dr Nikhil Khadabadi
Pierre-Marie BoutanquoiLes questions que les fabricants posent en premier
Fabricants de dispositifs orthopédiques souhaitant déployer des stratégies RWE robustes pour la conformité MDR.
Nos experts sont disponibles pour échanger sur vos enjeux de conformité en orthopédie et vous aider à construire un programme RWE robuste.
Nos contenus, signés Eclevar.
Livres blancs et publications produits par nos équipes avec nos partenaires organismes notifiés.
Un livre blanc BSI et Eclevar sur le RDM.
Écrit avec l'organisme notifié BSI : une lecture concrète des attentes en matière de preuves cliniques sous le règlement (UE) 2017/745, celles-là mêmes que votre dossier doit documenter.
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