Vous avez manqué notre session en direct ? Accédez dès maintenant à l’enregistrement complet et découvrez comment trois experts de premier plan abordent la real-world evidence (RWE) pour les dispositifs orthopédiques dans le cadre du Règlement sur les dispositifs médicaux (MDR). Bénéficiez de points de vue complémentaires : réglementaire, conseil et technologie.
Ce que vous allez apprendre
Ce webinar complet réunit trois experts de référence, qui partagent des insights clés pour mettre en place des stratégies RWE solides pour les dispositifs orthopédiques :
Dr. Langhit Kurar
TÜV SÜD, Senior Clinical Reviewer en orthopédie
Découvrez ce que les organismes notifiés attendent lors de l’évaluation de dispositifs orthopédiques s’appuyant sur la RWE pour la conformité MDR.
Dr. Matthias Fink
AKRA TEAM, Senior Consultant & chirurgien orthopédiste
Obtenez une perspective “conseil” pour construire des stratégies RWE robustes, prêtes pour le MDR, et alignées avec les exigences réglementaires.
Dr. Nikhil Khadabadi
Eclevar MedTech / Milo Healthcare, CMO
Apprenez des approches concrètes pour capturer, structurer et exploiter la RWE au service des dispositifs orthopédiques.
Thématiques clés abordées
Stratégie RWE pour dispositifs orthopédiques
Comment concevoir et déployer des stratégies RWE conformes au MDR et alignées avec les attentes des organismes notifiés.
Bonnes pratiques PMCF
Des approches pragmatiques de suivi clinique post-marché pour générer des données robustes et scientifiquement valides en orthopédie.
Conformité réglementaire & revue organisme notifié
Des insights “insider” sur ce que recherchent les organismes notifiés lors de l’évaluation des données RWE et des stratégies PMCF.
Collecte & analyse de données en vie réelle
Méthodologies pour capturer, structurer et analyser des données en vie réelle afin de soutenir le développement de dispositifs orthopédiques.
À qui s’adresse ce replay ?
Fabricants de dispositifs orthopédiques souhaitant déployer des stratégies RWE robustes pour la conformité MDR.
Professionnels des affaires réglementaires concevant des études PMCF pour des dispositifs orthopédiques.
Équipes de recherche clinique préparant des soumissions auprès d’organismes notifiés avec des données en vie réelle.
Responsables qualité et conformité naviguant les exigences MDR pour des produits orthopédiques.
À propos des organisateurs
Eclevar MedTech
CRO spécialisée en dispositifs médicaux et dispositifs de diagnostic in vitro (IVD). Nous proposons une gestion complète des essais cliniques, la rédaction médicale, les affaires réglementaires et le support PMCF pour aider les entreprises MedTech à atteindre la conformité MDR.
Milo Healthcare
Plateforme EDC (Electronic Data Capture) propulsée par l’IA, conçue pour les essais cliniques en dispositifs médicaux. Milo facilite la collecte de données, la capture de RWE et la conformité réglementaire, en orthopédie et dans d’autres aires thérapeutiques.
Besoin d’un accompagnement RWE personnalisé ?
Nos experts sont disponibles pour échanger sur vos enjeux de conformité en orthopédie et vous aider à construire un programme RWE robuste.
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