Wir stellen ein

WHITEPAPERS

MEDIZINPRODUKTE CRO VON DER VORMARKT- BIS ZUR KLINISCHEN NACHMARKTKONTROLLE (PMCF)

ECLEVAR MEDTECH ist ein einzigartiges CRO, das die Expertise von zuständigen Behörden, benannten Stellen, Industrie und CRO zusammenbringt, um Ihre klinischen und regulatorischen Herausforderungen zu meistern.

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🇧🇷 Brazil 🇬🇧 UK 🇫🇷 France 🇩🇪 Germany 🇹🇷 Turkey 🇯🇵 Japan

Wir arbeiten gemäß den folgenden internationalen Standards

WIE WIR IHNEN HELFEN KÖNNEN

Wir sind eine CRO für Medizinprodukte, die Herstellern von Medizinprodukten und IVD innovative und maßgeschneiderte Dienstleistungen anbietet.

Wir helfen ihnen, Patienten sicherere und effektivere medizinische Geräte bereitzustellen und gleichzeitig die Herausforderungen der Markteinführung, Kostensenkung und des Risikos anzugehen.

FULL-SERVICE-PARTNER

Wir bieten umfassende und maßgeschneiderte Lösungen, die die wichtigsten Phasen des Lebenszyklus Ihres Medizinprodukts abdecken.

Ob klinische Bewertung, reale Evidenzstudien, Post-Market-Surveillance oder PMCF-Studien etc., unser Team steht Ihnen mit Rat und Tat zur Seite.

WICHTIGE THERAPEUTISCHE BEREICHE

Eclevar ist in einem Dutzend medizinischer Bereiche tätig, von Kardiologie, Zahnmedizin, Dermatologie bis Orthopädie, und entwickelt Lösungen, die an die Herausforderungen der Hersteller medizinischer Geräte angepasst sind.

Eclevar verfügt über umfangreiche Fachkenntnisse bei der Arbeit an komplexen medizinischen Geräten, die von einem prominenten wissenschaftlichen Beirat unterstützt werden.

Einführung von MILO: Revolutionierung des Gesundheitswesens durch personalisierte On-Demand-Pflege

MILO ist ein Meilenstein in der Gesundheitsbranche, denn es bietet Patienten eine personalisierte, bedarfsgerechte Versorgung, die sowohl bequem als auch effektiv ist.

Mit MILO können Patienten eine qualitativ hochwertige medizinische Versorgung erhalten, ohne ihr Zuhause verlassen zu müssen. Das spart Zeit und Geld und verringert gleichzeitig das Risiko, sich einer Krankheit auszusetzen.

Mit Milo können Sie rund um die Uhr bequem und schnell über Ihr Gerät mit Ärzten, Krankenschwestern und Apothekern in Kontakt treten.

WÄHLT REGULATORISCHE, KLINISCHE UND GESCHÄFTLICHE RISIKEN UND ZIELE AUS

Zuständige Behörden auf der ganzen Welt tauschen Informationen über das Risiko und die Wirksamkeit Ihrer Produkte aus, die Ihr Unternehmen aufs Spiel setzen. ECLEVAR MEDTECH kann Ihre Herausforderungen aus verschiedenen Blickwinkeln betrachten, um Sie besser zu unterstützen und zu verstehen. Von klinischen Berichten bis zur klinischen Datenerfassung.

Eclevar Medtech - eCRF - Our dedicated PMCF services

CER

Unzulänglichkeiten bei klinischen Daten

PMCF-Plan

PMCF-Aktivitäten

Traditionelle klinische Studien

RWE-Erzeugung

Beobachtungsstudien

Registrierungen

Patientenbefragungen

Voraussichtlich

Retroprospektive

Hybride Studie

Mit einem internationalen Team, das Folgendes umfasst:

Ehemalige Sachverständige der zuständigen Behörde/benannten Stelle
Klinische und regulatorische Industrien
CRO-Experten
Key Opinion Leader zum besseren Verständnis Ihrer Produkte

ECLEVAR ist Teil des Ökosystems, das Sie für das Wachstum Ihres Unternehmens in Europa und Großbritannien benötigen. Mit ECLEVAR WERDEN Sie Ihre regulatorischen Herausforderungen und Nichtkonformitäten meistern und eine langfristige klinische Strategie sicherstellen, die Ihr Unternehmen unterstützt.

Wenn Sie mehr wissen möchten, wenden Sie sich an UNSEREN Global Chief Commercial OFFICER:

EDMUND WHITE

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Innerhalb von 3 Jahren lieferte ECLEVAR transformative Lösungen.

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NUTZEN SIE DAS ECLEVAR KNOWLEDGE CENTER

Das Hauptziel jeder klinischen Bewertung ist der Nachweis der Sicherheit und Leistungsfähigkeit eines Medizinprodukts. Dies ist ein wesentlicher Prozess, der Teil des Konformitätsbewertungsverfahrens zur Erlangung des CE-Zeichens ist.

In der MDR sind Umfang und Gewichtung der klinischen Bewertung wichtiger als in der MDD.

Eclevar, ein auf Medizinprodukte spezialisiertes CRO, veranstaltet ein 45-minütiges Webinar, das den Änderungen in der klinischen Bewertung gemäß der MDR gewidmet ist. In diesem Webinar besprechen wir die Anforderungen für die klinische Bewertung und die Best Practices, um diese Änderungen effektiv anzugehen.