Les suites d’essais cliniques pour dispositifs médicaux sont conçues pour engager les patients et améliorer la rapidité et l’agilité de la recherche clinique. Ces produits sont des solutions cloud développées pour optimiser le processus d’essais cliniques et sont interopérables avec les systèmes existants. Découvrez comment la plateforme innovante Milo Healthcare transforme la collecte traditionnelle de données cliniques grâce à la technologie vocale alimentée par l’IA, les capacités de bras synthétiques et l’intégration transparente avec les flux de travail de santé. Notre solution élimine les processus papier tout en maintenant les plus hauts standards de conformité et de fiabilité des données.
Découvrez notre interview exclusive avec Antoine Turzi, CEO de RegenLab, qui explique pourquoi les entreprises MedTech leaders choisissent Eclevar pour leurs essais cliniques pivotaux. Dans cette conversation approfondie, Antoine aborde les défis de la conduite d’études conformes, l’impact révolutionnaire de notre plateforme Milo Healthcare avec IA et technologie vocale, et comment l’expertise d’Eclevar en réglementation MDR et exigences PMCF garantit des résultats fiables. Des essais d’ulcères du pied diabétique aux thérapies PRP, découvrez comment notre approche partenariale transforme les études pilotes en essais pivotaux réussis à travers l’Europe.
Sélection de sites à l’aide de Milo Studio est une stratégie axée sur les données pour valider vos hypothèses et prendre les bonnes décisions tout au long du processus de faisabilité des essais cliniques – de la planification de l’étude des essais cliniques et de la conception du protocole clinique à la planification du scénario du pays et du site et à la sélection du site.
Eclevar a été fondée en octobre 2020 afin de répondre à l’évolution du paysage réglementaire des dispositifs médicaux, en se concentrant plus particulièrement sur les processus d’homologation CE et les obligations en matière de données post-commercialisation relatives aux patients, conformément au règlement MDR 2017/745 de l’Union européenne. La société fournit des services réglementaires complets et interconnectés tout en tirant parti de son réseau établi de leaders d’opinion clés (KOL) spécialisés en cardiologie, en soins des plaies chroniques, en urologie et en chirurgie de la colonne vertébrale.
Depuis 2022, Eclevar a connu une croissance substantielle grâce à une expansion internationale stratégique, recrutant avec succès des cadres supérieurs sur des marchés clés tels que le Royaume-Uni, l’Allemagne et le Japon.
ECLEVAR MEDTECH est une CRO unique en son genre, qui réunit l’expertise de l’autorité compétente, de l’organisme notifié, de l’industrie et de la CRO afin de relever vos défis en matière d’évaluation clinique, d’essais cliniques et de réglementation.
Les autorités compétentes du monde entier échangent des informations sur les risques et l’efficacité de vos produits et mettent votre entreprise en jeu. ECLEVAR MEDTECH peut voir vos défis sous différents angles pour un meilleur soutien et une meilleure compréhension. Des rapports cliniques à la collecte de données cliniques.
Avec une équipe internationale qui comprend :
Nos experts Eclevar répondront à vos questions et vous guideront dans les prochaines étapes !
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