De l’orthopédie au cardiovasculaire, du traitement des plaies à l’esthétique — Eclevar apporte une expertise clinique spécialisée dans chaque aire thérapeutique
Chez Eclevar MedTech, nous savons que chaque domaine thérapeutique possède des exigences uniques, qu’elles soient réglementaires, cliniques ou centrées sur les patients. Notre équipe multidisciplinaire apporte une expertise approfondie dans toutes les catégories de dispositifs médicaux, garantissant des essais cliniques conçus, exécutés et rapportés selon les plus hauts standards, quelle que soit l’indication
Prothèses articulaires, implants rachidiens, dispositifs de traumatologie et solutions de régénération osseuse
En savoir plus →Pansements avancés, thérapies par pression négative, substituts cutanés et solutions pour plaies chroniques
En savoir plus →Stents, valves cardiaques, pacemakers, défibrillateurs et dispositifs d’accès vasculaire
Fillers, dispositifs laser, rajeunissement cutané et implants esthétiques
Lentilles intraoculaires, dispositifs pour le glaucome, implants rétiniens et systèmes de correction de la vision
Implants dentaires, greffes osseuses, dispositifs orthodontiques et reconstruction maxillofaciale
Neurostimulateurs, implants crâniens, dérivations et dispositifs de monitorage cérébral
Cathéters urinaires, dispositifs pelviens, implants contraceptifs et solutions de fertilité
Agrafeuses chirurgicales, implants en mesh, instruments laparoscopiques et dispositifs de suture
Ventilateurs, gestion des voies aériennes, oxygénothérapie et systèmes de monitorage respiratoire
Pompes à insuline, capteurs de glucose en continu, dispositifs d’injection et implants métaboliques
Dispositifs néonatals, monitorage de la croissance, implants pédiatriques et solutions spécifiques aux enfants
Nos experts possèdent une expérience pratique dans votre domaine thérapeutique, garantissant des protocoles solides et conformes aux exigences réglementaires
Nous anticipons l’évolution des exigences du MDR, de l’IVDR et de la FDA et adaptons les stratégies selon la classe et l’indication de votre dispositif
Accès privilégié à des investigateurs et centres cliniques de haut niveau en Europe, assurant une inclusion rapide et des données de qualité
De la conception du protocole au rapport final, nous gérons chaque étape de votre essai clinique avec précision et transparence
Surveillance post-commercialisation adaptée à votre domaine thérapeutique, fournissant des preuves solides pour les mises à jour du CER et les revues des organismes notifiés
Notre plateforme EDC/eCOA propriétaire optimise la collecte de données, l’engagement patient et le monitorage en temps réel dans tous les domaines thérapeutiques
Essais cliniques réalisés
Domaines thérapeutiques couverts
Entreprises MedTech accompagnées
Pays et langues
Discutons de la manière dont l’expertise thérapeutique d’Eclevar peut accélérer votre accès au marquage CE et aux autorisations réglementaires
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