EU MDR 2017/745 の下、医療機器のあらゆる領域に対応する専門CRO。領域を選び、審査機関(Notified Body)が受け入れる臨床エビデンス・CER・PMCFの構築方法をご覧ください。
xShare×European CRO Federationのオープンコール最優秀賞、アムステルダムのEUCROF 2026で発表。
Horizon Europe · No. 101136734 · Amsterdam
主要な医療機器メーカーが、臨床エビデンスとReal World EvidenceのためにEclevarを選んでいます。
各領域に特化した深い専門知識を、機器のリスククラスとエンドポイントに合わせて提供します。
TAVI、弁、ステント、閉鎖栓、電気生理学。VARC-3エンドポイント。
インプラント、固定器具、脊椎機器。レジストリとその先へ。
メッシュ、スリング、括約筋、失禁インプラント。厳格な審査に対応。
インプラントと修復材料、生物学的評価と定期的CER。
人工血管、パッチ、カテーテル、末梢機器。クラスIIIエビデンス。
附属書XVI機器、美容製品の安全性と性能。
プログラム医療機器、臨床評価とCEマーキング。
体外診断用医療機器、IVDR移行と市場アクセス。
機器と適応をお知らせください。専門家が、審査機関対応エビデンスまでの最短の適合ルートを示します。