Rapport des événements indésirables graves en Allemagne : Guide pour les investigations cliniques selon le MDR 2017/745
🔍 Dans ce livre blanc, vous découvrirez des informations détaillées sur :
- Les exigences de rapport des événements indésirables graves (SAE) pour les investigations cliniques selon les Articles 62 et 74.2 du MDR en Allemagne
- Les responsabilités des investigateurs et des promoteurs, ainsi que les délais de déclaration des événements
- La distinction claire entre les événements à déclarer dans les investigations cliniques et les rapports de vigilance
💡 Pourquoi télécharger notre livre blanc ?
- Comprenez les exigences spécifiques pour la déclaration des SAE dans les investigations cliniques en Allemagne
- Apprenez à planifier efficacement vos études cliniques en tenant compte des exigences réglementaires et des comités d’éthique
- Découvrez des stratégies pour optimiser le processus de suivi et de rapport des SAE, en conformité avec les normes internationales
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