PMCF調査

PMCF調査とはどのようなものか？

PMCF調査又は「エンドユーザー」調査は、市販後の臨床データを収集する有効な方法です。この調査は、質問票を提供して、医療従事者と患者の両方から医療機器とその使用に関する情報を得るうえで利用することができます。これらの質問項目は医療機器ごとに入念に検討する必要があります。製品の性質や対象集団によって、質問すべき内容が異なってきます。

⚡ PMCF調査は、通常の「マーケティング」調査とは異なり、臨床データを生成するためにツールです。

調査の性質は様々です。リスクの低い医療機器や確立された技術については、ユーザーのフィードバックに関するより一般的な調査を利用することができます。リスクの高いカテゴリーの製品の場合は、製造メーカーはより特定した調査活動を検討する必要があります。

一般的な調査 vs 特定した調査

調査を設計・実施するうえで、
考慮すべき点が幾つかあります：

どんなときアンケート調査が
良い選択肢となるか？

製造メーカーがエンドユーザー（医療従事者または患者）に直接アクセスできる場合。アンケート調査は、機動的なツールであり、様々なユーザーグループにアプローチできる可能性があり、グループのサイズによって制限されることもありません。アンケート調査は、費用面とスタッフのリソースの両方の面から、リソースを効率的に活用できる方法になり得ます。また、リモート環境でも行うことができますので、調査担当者が現地に出向いてデータ収集する必要もありませんし、患者にとっても新たに予約を取ったりする負担も減ります。

PMCFアンケート調査のタイプ

医療従事者を対象としたアンケート調査は、機器の使用者からの直接的なフィードバックを収集するために設計されています。使いやすさ、機器の性能、臨床的有効性、安全性に関する貴重な洞察を提供します。これらの調査は、機器の実際の使用状況や、臨床現場での課題を理解するのに役立ちます。

患者を対象としたアンケート調査は、機器の最終ユーザーである患者からの直接的なフィードバックを収集します。患者の満足度、生活の質への影響、使用経験、副作用や合併症に関する情報を収集します。これらの調査は、患者中心のケアを促進し、機器の改善に役立つ重要なデータを提供します。

複合アンケート調査は、医療従事者と患者の両方からデータを収集します。これにより、機器の性能と安全性について、より包括的な視点を得ることができます。両方の視点を組み合わせることで、機器の実際の使用状況と患者への影響をより深く理解できます。

Eclevar MedTechの
PMCFアンケート調査アプローチ

Eclevar MedTechは、PMCFアンケート調査の設計から実施、データ分析まで、包括的なサポートを提供します。

Milo Healthcareプラットフォーム

当社独自のEDCプラットフォームで、PMCFアンケート調査を効率的に実施