適切に構築されたeCRFが、試験のデータ品質を左右します。MILO EDCプラットフォームでは、構造化され、バリデーションされ、ISO 14155に準拠した方法で試験データを収集します。
プラチナアワード2026
xShare × European CRO Federation「EHDS & Clinical Research」オープンコールにおける最優秀賞。Eclevar MedTechおよび同社のMilo Healthプラットフォームに授与され、アムステルダムで開催されたEUCROF 2026カンファレンスで発表されました。
Horizon Europe · 助成契約番号 101136734 · アムステルダム、2026年2月2日
主要なデバイスメーカーが、臨床エビデンスおよびリアルワールドエビデンスのためにEclevarを選んでいます。 すべての顧客導入事例を読む.
COOであり元TÜV SÜDレビュアーであるDr Mark DaCostaは、試験がそのデータによって評価されることを熟知しています。私たちは、エディットチェックと完全な監査証跡を組み込んだeCRFを構築し、データが審査に耐えられるようにします。
データ品質の問題は、事後に修正するのが困難です。エディットチェックを組み込んだ適切に設計されたeCRFは、入力時点でエラーを防止します。
MILO EDCプラットフォームは、構造化されたデータ収集、クエリ管理、完全な監査証跡を組み合わせ、準拠した審査対応可能なデータセットを実現します。
医療機器試験に合わせて調整されたEDC環境。
プロトコルおよびエンドポイントに合わせたフォーム。
クリーンなデータのためのエディットチェックとクエリ管理。
21 CFR Part 11、ISO 14155、GDPRに準拠。
Eclevarは、英国、ドイツ、フランス、スウェーデンに社内の臨床研究コーディネーター（CRA）を配置し、円滑な試験開始、倫理委員会への申請（例：フランスのCPP）、高品質な臨床データ収集を確保します。
試験データベースの構築とバリデーション。
クエリ管理、コーディング、整合性チェック。
解析のための管理されたデータベースロック。
データの完全性、整合性、正確性。
すべての変更に対する完全な監査証跡。
21 CFR Part 11、ISO 14155、GDPR。
治験実施施設への低い負担。
EU域内での安全かつGDPR準拠のデータホスティング。
生物統計解析のためのクリーンなデータセット。
データ品質とは、すべての治験実施施設にわたるデータの完全性、整合性、正確性を意味します。
データソースの品質、完全性、整合性の評価。
ISO 14155:2026およびGCPに準拠した堅牢なプロトコル。
施設の立ち上げ、社内CRA、高品質なデータ収集。
安全性と性能に関する厳密な統計解析。
Notified Bodyおよび当局向けの包括的なレポート。
RegenLabは、臨床ワークフローを妨げることなくCEマーキングを更新するためのPMCFデータを必要としていました。Eclevarは、MILO EDCプラットフォーム上で創傷治癒の経過と有害事象の追跡を収集する、対象を絞ったRWE-PMCFレジストリ研究を設計しました。
フランスの大学病院（CHUヴァランシエンヌ、ナント、ブレスト）からの後ろ向きおよび前向きの記録データを用いた多施設研究。頸動脈および大腿動脈の部位を対象とし、術後最長3年まで追跡、CE認証に向けたEU MDR要件を満たしています。
私たちのチームおよびパートナー（BSI、TÜV SÜD、RegenLab）が制作したホワイトペーパー、顧客の声、出版物。
Notified BodyであるBSIと共同執筆：EU MDR 2017/745に基づく臨床エビデンスへの期待を実務的に読み解くもので、あらゆる臨床プログラムに関連します。
Eclevarは、慢性創傷デバイスに関するRegenLabのPMCFプログラムを管理しています。EU5カ国14施設にわたる160名の患者を対象とするランダム化研究で、糖尿病性足潰瘍（DFU）と静脈性下腿潰瘍（VLU）の両適応をカバーします。このパートナーシップは、EclevarのISO 14155臨床専門知識とMilo Studioプラットフォームを組み合わせ、Notified Bodyの審査と償還エンドポイントの両方を支える市販後臨床フォローアップのエビデンスを提供します。
« Eclevarは、そのオーダーメイドのアプローチと先進的なMilo Studioプラットフォームにより、重要な戦略的資産となっています。»
試験データを構造化されバリデーションされた方法で収集する電子症例報告書（electronic Case Report Form）です。
はい、21 CFR Part 11、ISO 14155:2026、GDPRを満たし、完全な監査証跡を備えています。
収集時点で不合理または不完全な入力を防止し、下流でのクエリを削減します。
EU域内の安全かつGDPR準拠の環境です。
はい、既存のフォームとデータをMILO EDCプラットフォームに移行します。
eCRF設計、MILO EDCプラットフォーム、審査に耐えるデータマネジメントについて、私たちのチームにご相談ください。
無料相談を予約するAIを活用した患者登録からリアルタイムのデータ分析まで、Milo Healthcareは臨床試験のあらゆる側面を効率化しながら、規制への完全準拠を確保します。
データ管理が簡単
安全に共同作業
臨床研究を加速
eCRFの完成
より迅速なクリーンデータ
CERエクスポートの簡素化
当社のプラットフォームを使用して、MDRに準拠した科学的に妥当なPMCFデータを収集しましょう。
