Whitepapers
Anforderungen an Vigilanz Meldungen unter MDR 2017/745, MPDG und MPAMIV in Deutschland
Mit der Umsetzung der EU-MDR 2017/745 in nationales Recht sind die Anforderungen an die Vigilanz Berichterstattung spezifischer und detaillierter als unter der MDD/AIMDD.
Deutschland SAE-Meldung für klinische Prüfungen gemäß MDR 2017/745 Artikel 62 und 74.2
This paper provides you with an overview of the SAE reporting requirements for clinical trials with medical devices according to MDR 2017 45 Articles 62 and 74 2 in Germany and supports you in timely and correct reporting.
Ein Leitfaden für klinische Prüfungen mit Medizinprodukten in Europa: Anforderungen vor und nach dem Inverkehrbringen
Dieses Whitepaper fasst die verschiedenen Arten von klinischen Prüfungen in der EU gemäß der MDR 2017/745, die Einreichungswege und -dokumente sowie die Berichterstattungsanforderungen während der Durchführung und nach Abschluss einer klinischen Prüfung zusammen.
