Ein durchdacht aufgebautes eCRF entscheidet über die Datenqualität Ihrer Studie. Auf der MILO EDC-Plattform erfassen wir Studiendaten strukturiert, validiert und ISO 14155-konform.
Platinum Award 2026
Hauptpreis des xShare x European CRO Federation "EHDS & Clinical Research" Open Call, verliehen an Eclevar MedTech und seine Milo Health-Plattform, überreicht auf der EUCROF 2026-Konferenz in Amsterdam.
Horizon Europe · Finanzhilfevereinbarung Nr. 101136734 · Amsterdam, 2. Feb. 2026
Führende Medizinproduktehersteller setzen für klinische Evidenz und Real-World-Evidenz auf Eclevar. Alle Kundenerfolgsgeschichten lesen.
Dr Mark DaCosta, COO und ehemaliger TÜV SÜD-Gutachter, weiß: Eine Studie wird an ihren Daten gemessen. Wir erstellen eCRFs mit integrierten Edit Checks und einem lückenlosen Audit-Trail, damit die Daten der Prüfung standhalten.
Probleme mit der Datenqualität lassen sich im Nachhinein nur schwer beheben. Ein durchdacht gestaltetes eCRF mit integrierten Edit Checks verhindert Fehler bereits bei der Eingabe.
Die MILO EDC-Plattform vereint strukturierte Datenerfassung, Query-Management und einen vollständigen Audit-Trail zu einem konformen, prüfungsbereiten Datensatz.
Eine EDC-Umgebung, zugeschnitten auf Studien mit Medizinprodukten.
Formulare, zugeschnitten auf Prüfplan und Endpunkte.
Edit Checks und Query-Management für saubere Daten.
Konform mit 21 CFR Part 11, ISO 14155 und DSGVO.
Eclevar setzt interne Clinical Research Associates im Vereinigten Königreich, in Deutschland, Frankreich und Schweden ein und gewährleistet so einen reibungslosen Studienstart, Einreichungen bei Ethikkommissionen (zum Beispiel CPP in Frankreich) und die Erhebung klinischer Daten von hoher Qualität.
Aufbau und Validierung der Studiendatenbank.
Query-Management, Kodierung und Konsistenzprüfungen.
Kontrollierter Datenbank-Lock für die Analyse.
Vollständigkeit, Konsistenz und Genauigkeit der Daten.
Ein lückenloser Audit-Trail für jede Änderung.
21 CFR Part 11, ISO 14155 und DSGVO.
Geringer Aufwand für die Prüfzentren.
Sicheres, DSGVO-konformes Daten-Hosting in der EU.
Ein sauberer Datensatz für die Biostatistik.
Datenqualität bedeutet Vollständigkeit, Konsistenz und Genauigkeit über alle Prüfzentren hinweg.
Bewertung von Qualität, Vollständigkeit und Konsistenz der Datenquellen.
Ein belastbarer Prüfplan im Einklang mit ISO 14155:2026 und GCP.
Zentrumsaktivierung, interne CRAs, Datenerhebung von hoher Qualität.
Rigorose statistische Analyse von Sicherheit und Leistung.
Umfassende Berichte für Benannte Stelle und Behörden.
RegenLab benötigte PMCF-Daten, um seine CE-Kennzeichnung ohne Störung der klinischen Abläufe zu erneuern. Eclevar konzipierte eine gezielte RWE-PMCF-Registerstudie auf der MILO EDC-Plattform und erfasste Wundheilungsverläufe sowie die Nachverfolgung unerwünschter Ereignisse.
Multizentrische Studie mit retrospektiven und prospektiven Registerdaten französischer Universitätskliniken (CHU Valenciennes, Nantes, Brest), die karotide und femorale Lokalisationen bis zu 3 Jahre postoperativ abdeckt und die EU MDR-Anforderungen für die CE-Zertifizierung erfüllt.
Whitepaper, Kundenstimmen und Publikationen, erstellt von unseren Teams und Partnern (BSI, TÜV SÜD, RegenLab).
Gemeinsam mit der Benannten Stelle BSI verfasst: eine praxisnahe Auslegung der Anforderungen an die klinische Evidenz nach EU MDR 2017/745, relevant für jedes klinische Programm.
Eclevar steuert das PMCF-Programm von RegenLab zu Produkten für chronische Wunden: eine randomisierte Studie mit 160 Patienten an 14 Zentren in 5 EU-Ländern, die sowohl die Indikationen diabetisches Fußulkus (DFU) als auch venöses Ulcus cruris (VLU) abdeckt. Die Partnerschaft verbindet Eclevars klinische Expertise nach ISO 14155 mit der Milo Studio-Plattform, um Evidenz aus der klinischen Nachbeobachtung nach dem Inverkehrbringen zu liefern, die sowohl der Prüfung durch die Benannte Stelle als auch Erstattungsendpunkten standhält.
« Eclevar stellt mit seinem maßgeschneiderten Ansatz und der fortschrittlichen Milo Studio-Plattform einen bedeutenden strategischen Vorteil dar. »
Ein elektronisches Case Report Form, über das Studiendaten strukturiert und validiert erfasst werden.
Ja, sie erfüllt 21 CFR Part 11, ISO 14155:2026 und die DSGVO, mit einem lückenlosen Audit-Trail.
Sie verhindern unplausible oder unvollständige Eingaben bereits bei der Erfassung und reduzieren nachgelagerte Queries.
In einer sicheren, DSGVO-konformen Umgebung innerhalb der EU.
Ja, wir migrieren bestehende Formulare und Daten in die MILO EDC-Plattform.
Sprechen Sie mit unserem Team über eCRF-Design, die MILO EDC-Plattform und ein Datenmanagement, das der Prüfung standhält.
Kostenloses Gespräch buchenVon KI-gestützter Patientenrekrutierung bis zur Echtzeit-Datenanalyse optimiert Milo Healthcare jeden Aspekt Ihrer klinischen Studien und gewährleistet zugleich die vollständige regulatorische Konformität.
Ihre Daten einfach verwalten
Sicher zusammenarbeiten
Beschleunigen Sie Ihre klinische Forschung
Fertigstellung des eCRF
Schneller bereinigte Daten
Vereinfachter Export von CERs
Erheben Sie mit unserer Plattform wissenschaftlich valide PMCF-Daten, die der MDR entsprechen.
