Livres blancs
Un guide de l'investigation clinique avec des dispositifs médicaux en Europe : Exigences avant et après la mise sur le marché
Ce livre blanc résume les différents types d'investigations cliniques dans l'UE selon le MDR 2017/745, les voies de soumission et les documents de soumission, ainsi que sur les exigences de reporting pendant la conduite, et après la fin d'une investigation clinique.
Allemagne Déclaration des EIG pour les investigations cliniques conformément aux articles 62 et 74.2 du règlement MDR 2017/745.
Ce document vous donne une vue d'ensemble des exigences de déclaration des SAE pour les investigations cliniques avec des dispositifs médicaux conformément aux articles 62 et 74 2 du MDR 2017 45 en Allemagne, afin de vous aider à établir des rapports en temps voulu et de manière correcte.