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Ihrem Programm.

Ob Sie Ihre erste EU-MDR-Einreichung vorbereiten oder eine globale klinische Prüfung skalieren – unsere leitenden Strategen antworten innerhalb von 48 Stunden.

Direkter Zugang zu leitenden Regulatory-Experten
EU MDR 2017/745 · ISO 14155 · PMDA-Spezialisten
Alle Anfragen werden streng vertraulich behandelt
DSGVO-konform — Ihre Daten bleiben in der EU
Direkte Kanäle

Drei Wege zum Start.

01

Strategiegespräch

Buchen Sie ein 30-minütiges Erstgespräch mit unseren klinischen Leitern. Wir erarbeiten Ihren regulatorischen Weg in einer einzigen Sitzung.

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02

Audit der technischen Dokumentation

Fordern Sie ein Angebot für eine Gap-Analyse auf Prüferniveau an. Unsere ehemaligen NB-Auditoren wissen genau, worauf Prüfer achten.

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Globale Command Center

Eine vernetzte
Infrastruktur.

Vier strategische Standorte, die jeden wichtigen regulatorischen Korridor abdecken.

????????

Paris

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EU-Regulierungszentrale
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London

128 City Road,
London, EC1V 2NX, UK

UKCA-Korridor
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Tokio

Shinjuku Park Tower,
Nishishinjuku, Tokio, Japan

PMDA-Expertise
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Pune

World Trade Center,
Kharadi, Pune, Indien

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Ausgezeichnete Exzellenz in Medtech-CRO-Dienstleistungen

Eclevar Medtech Awards 2026
EU MDR 2017/745 ISO 14155:2026 ISO 13485 21 CFR Part 11 DSGVO-konform
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Anforderungen an Vigilanz Meldungen unter MDR 2017/745, MPDG und MPAMIV in Deutschland​