欧州と日本の医療機器規制および臨床試験の最新動向について

ウェビナー：「欧州と日本の医療機器規制および臨床試験の最新動向について」

医療機器の臨床開発、薬事、および海外事業ご担当者様各位

この度、来たる2023年９月５日（火）16:00より、下記の内容にて、フランスに本社を置く医療機器専門CROのECLEVAR MEDTECH、日本のCROの株式会社マイクロン、および医療機器薬事コンサルティングを専門とする東北大学ナレッジキャスト株式会社の３社共催による合同ウェビナーを開催いたしますのでご案内申し上げます。日本および欧州における医療機器の薬事規制や臨床試験の最新動向を学ぶ絶好の機会になるかと存じますので、ぜひ、ご参加ください。参加費は無料です。

また、今後、定期的に医療機器の臨床試験および薬事規制関連のウェビナーもしくはセミナーを開催する予定でおりますので、都度ご案内させていただきます。

―――――――――――――― 記　――――――――――――――

ウェビナーのプログラム内容：

日時：2023年９月５日（火）16:00〜17:30

• プレゼンテーション
  • 「日本の医療機器薬事申請（仮題）」　（30分、Q&A含む）
    • 演者：鈴木友人（東北大学ナレッジキャスト株式会社シニアコンサルタント、元PMDA審査官）

• • 「SaMDの臨床試験～画像診断支援システムの概要・実例紹介〜」　（30分、Q&A含む）
    • 演者：小野北斗（株式会社マイクロン イメージングサイエンス部）

• • 「欧州MDR下で求められるCER（仮題）」　（30分、Q&A含む）
    • 演者：大島夕夏子（Eclevar Medtechクリニカルプロジェクトマネジャー）

ウェビナーの参加方法：

下記のリンクより登録の上、ご参加ください。なお、ご登録の際は、お名前と所属企業名、お役職名（部署名）、ならびに職場のメールアドレスをご記入ください。