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🏆 プラチナアワード受賞

Eclevar MedTechがプラチナアワードを受賞

臨床研究イノベーション、リアルワールドエビデンス(RWE)戦略、およびEHDS準拠のデータアーキテクチャにおける当社のリーダーシップを認める画期的な受賞です。欧州委員会が支援するこの栄誉は、医療機器メーカーが欧州全域で規制経路と臨床エビデンス生成にアプローチする方法を変革するという当社のミッションを証明するものです。

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臨床研究エクセレンス

🏆
🇪🇺 欧州委員会共同出資イニシアチブ
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臨床試験を成功に導く最良の機会を提供

心血管分野
消化器系分野
血液学分野
感染症分野
神経学分野

Eclevarを活用した医療機器臨床試験の施設選定はデータを第一に考える戦略を基にしており、仮説を検証し、臨床試験のプランニングやプロコトルデザインから国および試験施設のシナリオプランニングや施設選定まの臨床試験の実行可能性を決めるプロセスを通して正しい決定を行うのに役立ちます。

臨床試験におけるインテグレーションのメリットを最大化

施設要件 データ収集 施設との契約 患者の特定 患者のドロップアウト低減 登録

Eclevar Medtechの組織化した臨床試験は、臨床試験の効率を最適化し、アウトカムを向上させるための実証された最良の種類の相互運用可能可能なテクノロジーを途切れなく統合します。 

市販前~市販後臨床フォローアップ(PMCF)までの医療機器CRO

ECLEVAR MEDTECHはユニークなCROで、管轄官庁、公認機関、業界、CROの専門知識を結集し、臨床評価(CER)、臨床試験、規制の課題を克服します。

規制、臨床評価、ビジネスのリスクと目標のバランス

世界各国の所轄官庁は、お客様の製品のリスクと有効性について情報を交換し、お客様のビジネスを危機にさらしています。ECLEVAR MEDTECHは、お客様の課題を様々な角度からとらえ、より良いサポートと理解を提供します。臨床報告から臨床データ収集まで。

CER
クリニカルデータの不備

Coming soon 

PMCF計画
PMCFの活動
従来の臨床試験
RWE世代
観察研究
レジストリ
患者調査
プロスペクティブ

Coming soon

レトロスペクティブ

Coming soon

ハイブリッドトライアル

Coming soon

国際的なチームと

元所轄官庁/通達機関の専門家
業界の臨床評価およびPMCFの専門家 
医療機器CROの専門家
製品への理解を深めるためのキーオピニオンリーダー

ECLEVARは、欧州(フランス、ドイツ)および英国でビジネスを成長させるために必要なエコシステムの一部です。エクルバールにより、規制上の課題や不適合を克服し、ビジネスをサポートする長期的な臨床戦略を確保することができます。

エクルバは3年以内に、革新的なソリューションを提供しました。

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医療機器関連のパートナーや団体

臨床評価と治験に関する規制当局の見解

新しい臨床評価要件に対する規制当局の考え-問題は解決されるのか?
新要件を実施する上で、規制当局が直面する重要な課題とは?
英国 – 「2つの半分」を持つ規制当局。英国への影響、そして2023年に何が起こるのか

最新の写真と動画

Reforming Clinical Evaluation of Medical Devices in Europe