Interview expert - Dr Axel Schulz : comment Milo s | Eclevar

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Preuves avant mise sur le marché

Première chez l'homme / Faisabilité précocePremière utilisation clinique, sécurité et performances initiales. Investigation clinique pivotConfirmer la sécurité et les performances avant l'accès au marché.

Preuves après mise sur le marché

Étude PMCFCombler un manque de preuves précis après commercialisation. Registre / Données de vie réelleProduire des données de vie réelle à grande échelle et dans la durée.

Synthèse des preuves

Évaluation clinique / CERRassembler les preuves pour la conformité au RDM UE.

Vous hésitez sur le modèle ?

En parler en 20 minutes Exposez votre manque de preuves cliniques. Nous nommons le modèle qui y répond.

Cardiologie & Cœur Structurel Vasculaire & Endovasculaire Orthopédie & Rachis Neuromodulation & Neuro-implants Soins des Plaies Avancés

Opérations cliniques Faisabilité & Sélection de Sites Monitoring, sur site & à distance Gestion des Données Cliniques Biostatistique & Analyses Statistiques Réglementaire & qualité Affaires Réglementaires & Stratégie Conformité ISO 14155 Systèmes de Management Qualité Stratégie de remboursement Entreprise Infrastructure Opérationnelle Financement & Investisseurs Carrières

Témoignages Clients Équipe Dirigeante

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Première CRO européenne pour les affaires réglementaires RDM UE, les investigations cliniques SCAC et la gestion des données cliniques. Franchises en cardiovasculaire, orthopédie, dentaire et neurologie.

Services Cliniques

Affaires Réglementaires & Stratégie Services RDM UE Faisabilité & Sélection de Sites Mise en place d'études Monitoring (Sur site & à distance) Gestion des Données Cliniques Rapport d'Évaluation Clinique (CER) Suivi post-commercialisation (PMCF) Systèmes de Management Qualité (SMQ) Stratégie de remboursement

Solutions Thérapeutiques

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