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Parlez à l'équipe qui construit la preuve.
Anciens évaluateurs d'organisme notifié, cliniciens en exercice et responsables de données cliniques. Dites-nous quel dispositif et quels marchés vous visez, et nous vous dirons quelles preuves le dossier réclame avant que l'on vous les demande.
Projets et propositions
clientcare@eclevar.comDemandez une feuille de route clinique pour votre évaluation clinique et votre dossier de marquage.
Siège de Paris
+33 (0) 1 59 53 00 31Heure d'Europe centrale, de 9h00 à 18h00, du lundi au vendredi.
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Par où commencer
Trois portes d'entrée.
Choisissez celle qui correspond à l'endroit où en est votre dispositif. Chacune se termine par un écrit, pas par un rappel téléphonique.
01
Point de stratégie clinique
Trente minutes avec un responsable clinique. Nous cartographions la voie réglementaire pour votre classe de dispositif et vos marchés, et nommons les manques de preuve à combler en premier.
Nos prestations de CRO02
Revue de dossier technique
Une analyse d'écart lue comme un évaluateur la lit, par des gens qui ont fait le métier en organisme notifié. Vous obtenez la liste des non-conformités avant qu'elles ne vous soient opposées.
L'équipe dirigeante03
Conception PMCF et registres
Des plans post-commercialisation qui tiennent au renouvellement : critères d'évaluation, sources de données, taille d'échantillon et un registre qui répondra encore à la question dans cinq ans.
PMCF et registresInformations sur l'entreprise
Avec qui vous contractez.
Eclevar MedTech est une CRO européenne dédiée aux affaires réglementaires RDM, aux investigations cliniques PMCF et à la gestion des données cliniques, avec des expertises en cardiovasculaire , orthopédie et rachis , dentaire et neuro .
Paris Siège et opérations cliniques
Londres Siège social britannique
Tokyo Asie-Pacifique
Dublin accueille notre représentation UE. Opérations cliniques régionales en Allemagne, Autriche et Suisse, en France, au Royaume-Uni, en Italie et aux États-Unis. Voir les programmes que nous avons menés et le corridor États-Unis pour les promoteurs qui déposent des deux côtés.