Eclevar MedTech est un CRO de biostatistique pour dispositifs médicaux en Europe. Plans d'analyse statistique, taille d'échantillon et puissance, plans adaptatifs et bayésiens, CDISC SDTM et ADaM, et programmation validée, rédigés dans le langage qu'attendent les évaluateurs d'organismes notifiés.
Trente ans en biométrie clinique et architecte du MILO EDC, conçu selon les standards du 21 CFR Part 11. Il dirige les plans d'analyse statistique, la stratégie de taille d'échantillon et la livraison CDISC pour les essais de dispositifs médicaux.
Platinum Award, xShare Open Call for Clinical Research, organisé par l'EUCROF et cofinancé par l'Union européenne. Amsterdam, 2 février 2026.
De la première question de taille d'échantillon au jeu de données final, une biométrie menée par des personnes qui savent ce qu'un évaluateur a besoin de voir.
Du protocole au rapport d'étude clinique, la chaîne statistique reste sous la responsabilité d'un seul référent en biométrie.
Une statistique à laquelle font confiance des fabricants de dispositifs médicaux du monde entier
Des programmes réalisés pour des fabricants de dispositifs en soins des plaies, neurologie, néphrologie, dentaire et cardiovasculaire.
Une conception statistique qui tire le meilleur parti de chaque patient. Eclevar gère les prochaines études PMCF sur les dispositifs pour ulcères du pied diabétique chronique de RegenLab, spécialiste de l'ingénierie tissulaire présent dans 160 pays.
« Eclevar, avec son approche sur mesure et sa plateforme avancée MILO Studio, représente un atout stratégique majeur. »Antoine Turzi, CEO, RegenLab
Restructuration des preuves cliniques et de l'analyse japonaises selon la rigueur qu'attendent les évaluateurs d'organismes notifiés européens pour l'EEG-1200K.
« Eclevar a partagé son expertise pour que nous puissions créer une documentation parfaitement adaptée à nos besoins. L'équipe a répondu rapidement et avec flexibilité. »Product Manager, Nihon Kohden
Évaluation clinique et génération de preuves post-commercialisation pour des technologies dentaires et de restauration avancées.
Un essai clinique multicentrique à visée de remboursement réalisé au Royaume-Uni.
La plupart des fournisseurs de statistiques rendent des chiffres. Nous rendons une défense que votre organisme notifié acceptera.
Modèles en entrée, tableaux en sortie. Contexte facultatif.
Votre voie intelligente vers la conformité, avec les méthodes à découvert.
Les statistiques ne se suffisent pas à elles-mêmes. Notre référent en biométrie travaille aux côtés de cliniciens et d'anciens évaluateurs qui définissent les critères d'évaluation qui comptent.
Trente ans en biométrie et architecte du MILO EDC, pilotant les SAP, la taille d'échantillon et la livraison CDISC selon le 21 CFR Part 11.
Chirurgien cardiaque et ancien évaluateur d'organisme notifié, il cadre les critères d'évaluation cardiovasculaires des dispositifs de classe III.
Relie les résultats statistiques aux rapports d'évaluation clinique au titre du MEDDEV 2.7/1 Rev 4 et de l'EU MDR.
Ancien évaluateur senior chez TÜV SÜD, il définit les critères d'évaluation des implants orthopédiques et rachidiens de classe III.
Garantit des données propres à la source grâce à la qualification des centres et à la supervision ISO 14155:2026.
Monitoring sur site et à distance qui protège la qualité des données dans les centres d'investigation européens.
Rencontrez l'ensemble de l'équipe dirigeante, y compris le fondateur et CEO Chems Hachani
La biostatistique est assurée de manière centralisée par une équipe unique et responsable, travaillant sur les données d'investigations cliniques EU MDR et d'études PMCF à travers les principaux marchés européens. Des corridors réglementaires dédiés relient votre dispositif au Japon et à l'Inde, et la portée de nos partenaires s'étend à 160 pays.
Envoyez le synopsis de votre protocole ou les revendications de votre dispositif et discutez méthodes avec un biostatisticien senior qui a vu votre classe de dispositif de l'autre côté de la revue.
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