Un eCRF bien conçu détermine la qualité des données de votre étude. Sur la plateforme MILO EDC, nous saisissons les données de l'étude de manière structurée, validée et conforme à l'ISO 14155.
Platinum Award 2026
Grand prix de l'Open Call xShare x European CRO Federation « EHDS & Clinical Research », décerné à Eclevar MedTech et à sa plateforme Milo Health, présenté lors de la conférence EUCROF 2026 à Amsterdam.
Horizon Europe · Convention de subvention n° 101136734 · Amsterdam, 2 fév. 2026
Les grands fabricants de dispositifs choisissent Eclevar pour leurs preuves cliniques et leurs données de vie réelle. Lire tous les témoignages clients.
Le Dr Mark Da Costa, COO et ancien évaluateur TÜV SÜD, sait qu'une étude se juge à ses données. Nous concevons des eCRF dotés de contrôles de cohérence intégrés et d'une piste d'audit complète, afin que les données résistent à la revue.
Les problèmes de qualité des données sont difficiles à corriger a posteriori. Un eCRF bien conçu, doté de contrôles de cohérence intégrés, prévient les erreurs au moment de la saisie.
La plateforme MILO EDC combine saisie structurée des données, gestion des requêtes et piste d'audit complète en un jeu de données conforme et prêt pour la revue.
Un environnement EDC adapté aux études de dispositifs médicaux.
Des formulaires adaptés au protocole et aux critères d'évaluation.
Contrôles de cohérence et gestion des requêtes pour des données propres.
Conforme au 21 CFR Part 11, à l'ISO 14155 et au RGPD.
Eclevar déploie des attachés de recherche clinique internes au Royaume-Uni, en Allemagne, en France et en Suède, garantissant une mise en place fluide de l'étude, les soumissions aux comités d'éthique (par exemple le CPP en France) et une collecte de données cliniques de haute qualité.
Construction et validation de la base de données de l'étude.
Gestion des requêtes, codage et contrôles de cohérence.
Verrouillage contrôlé de la base de données en vue de l'analyse.
Complétude, cohérence et exactitude des données.
Une piste d'audit complète pour chaque modification.
21 CFR Part 11, ISO 14155 et RGPD.
Une charge réduite pour les centres d'investigation.
Hébergement sécurisé des données, conforme au RGPD, au sein de l'UE.
Un jeu de données propre pour la biostatistique.
La qualité des données signifie complétude, cohérence et exactitude dans l'ensemble des centres d'investigation.
Évaluation de la qualité, de la complétude et de la cohérence des sources de données.
Un protocole robuste aligné sur l'ISO 14155:2026 et les GCP.
Activation des centres, ARC internes, collecte de données de haute qualité.
Analyse statistique rigoureuse de la sécurité et des performances.
Des rapports complets pour l'organisme notifié et les autorités.
RegenLab avait besoin de données PMCF pour renouveler son marquage CE sans perturber les flux de travail cliniques. Eclevar a conçu une étude de registre RWE-PMCF ciblée sur la plateforme MILO EDC, capturant les trajectoires de cicatrisation et le suivi des événements indésirables.
Étude multicentrique combinant données rétrospectives et prospectives issues de CHU français (CHU de Valenciennes, Nantes, Brest), couvrant les localisations carotidiennes et fémorales jusqu'à 3 ans postopératoires et répondant aux exigences de l'EU MDR pour la certification CE.
Livres blancs, témoignages clients et publications produits par nos équipes et nos partenaires (BSI, TÜV SÜD, RegenLab).
Rédigé avec l'organisme notifié BSI : une lecture pratique des attentes en matière de preuves cliniques au titre de l'EU MDR 2017/745, pertinente pour tout programme clinique.
Eclevar gère le programme PMCF de RegenLab sur des dispositifs pour plaies chroniques : une étude randomisée de 160 patients répartis sur 14 centres dans 5 pays de l'UE, couvrant à la fois les indications ulcère du pied diabétique (DFU) et ulcère veineux de jambe (VLU). Le partenariat associe l'expertise clinique ISO 14155 d'Eclevar à la plateforme Milo Studio pour générer des preuves de suivi clinique post-commercialisation qui soutiennent à la fois l'examen par l'organisme notifié et les critères de remboursement.
« Eclevar, avec son approche sur mesure et sa plateforme avancée Milo Studio, représente un atout stratégique majeur. »
Un cahier d'observation électronique (electronic Case Report Form) à travers lequel les données de l'étude sont saisies de manière structurée et validée.
Oui, elle répond au 21 CFR Part 11, à l'ISO 14155:2026 et au RGPD, avec une piste d'audit complète.
Ils préviennent les saisies implausibles ou incomplètes au moment de la saisie et réduisent les requêtes en aval.
Dans un environnement sécurisé et conforme au RGPD, au sein de l'UE.
Oui, nous migrons les formulaires et les données existants vers la plateforme MILO EDC.
Échangez avec notre équipe sur la conception d'eCRF, la plateforme MILO EDC et une gestion des données qui résiste à la revue.
Réserver un appel gratuitDu recrutement de patients assisté par l'IA à l'analyse de données en temps réel, Milo Healthcare rationalise chaque aspect de vos essais cliniques tout en garantissant une conformité réglementaire totale.
Gérez vos données facilement
Collaborez en toute sécurité
Accélérez votre recherche clinique
Finalisation de l'eCRF
Données nettoyées plus rapidement
Export simplifié des CER
Collectez des données PMCF scientifiquement valides et conformes au MDR grâce à notre plateforme.
