Eclevar MedTech est une CRO dispositifs médicaux full-service menant des investigations cliniques EU MDR, du PMCF et de la faisabilité en France, au Royaume-Uni, en Allemagne, en Italie et en Espagne. Des réseaux de sites spécifiques à chaque pays, des ARC internes et un seul jeu de données cliniques qui sert chaque marché.
Platinum Award 2026
Prix le plus élevé de l'Open Call « EHDS & Clinical Research » xShare x European CRO Federation, décerné à Eclevar MedTech et à sa plateforme Milo Health, remis lors de la conférence EUCROF 2026 à Amsterdam.
Horizon Europe · Convention de subvention n° 101136734 · Amsterdam, 2 févr. 2026
Les leaders des dispositifs s'appuient sur Eclevar pour mener des essais cliniques EU MDR et du PMCF sur les principaux marchés européens. Lire toutes les réussites clients.
Le Dr Mark Da Costa, COO et ancien évaluateur TÜV SÜD, dirige une équipe qui lit l'EU MDR comme un seul problème aligné à travers les marchés. La cardiologie et la cardiopathie structurelle sont notre franchise phare, et nous construisons un programme d'évaluation clinique et de PMCF qui sert la France, le Royaume-Uni, l'Allemagne, l'Italie et l'Espagne à partir d'un seul jeu de données, avec des ARC internes plutôt qu'un monitoring sous-traité. Voir notre stratégie clinique cardiovasculaire.
Nous exploitons des réseaux de sites spécifiques à chaque pays, une stratégie éthique et des tarifs hospitaliers en France, au Royaume-Uni, en Allemagne, en Italie et en Espagne, avec des ARC internes de sorte que le monitoring sur site et à distance reste au sein de notre propre équipe.
Notre siège et la base de la stratégie éthique CPP, des tarifs hospitaliers et des subventions de site négociés sur sept ans.
Accès aux sites NHS et soumissions au Research Ethics Committee gérés par nos propres ARC, soutenant l'accès au marché britannique.
Stratégie alignée sur le comité d'éthique et le BfArM pour le plus grand marché de dispositifs d'Europe, avec une capacité de monitoring locale.
Sélection de sites spécifique au pays et intelligence tarifaire pour les études pivots et post-commercialisation.
Qualification locale des sites et prévision du recrutement ancrées sur des contrats hospitaliers négociés.
La couverture par ARC internes s'étend aux pays nordiques, avec la faisabilité et la sélection des sites gérées dans la région.
De la stratégie EU MDR à la clôture de l'étude, nous couvrons l'ensemble du cycle de vie afin que vos preuves, votre système qualité et vos soumissions restent alignés.
La prévision du recrutement et les frais de site sont ancrés sur un historique réel et négocié plutôt que sur des estimations.
De réalisation d'essais, avec des subventions de site et des tarifs hospitaliers issus de contrats négociés.
Une portée directe d'investigation clinique EU MDR et de PMCF sur les principaux marchés européens.
Cardiologie et cardiopathie structurelle, orthopédie et rachis, dentaire, et neuromodulation.
Envoyez un synopsis ou un Plan PMCF et obtenez trois scénarios chiffrés en moins de trente minutes.
Sélection de sites spécifique au pays et prévision du recrutement à partir de tarifs en direct.
Un seul CER et un seul programme PMCF servant chaque marché européen à la fois.
Des ARC internes au Royaume-Uni, en Allemagne, en France et dans les pays nordiques.
PMCF, vigilance et reporting à l'organisme notifié tenus à jour.
Une CRO dispositifs médicaux en Europe doit combiner une expertise EU MDR et ISO 14155:2026 avec un véritable réseau de sites à travers les principaux marchés, une prévision transparente des coûts et du recrutement, et une profondeur thérapeutique. Eclevar MedTech offre ces trois éléments en France, au Royaume-Uni, en Allemagne, en Italie et en Espagne, soutenue par le Platinum Award pour sa technologie de recherche clinique Milo Health (xShare et EUCROF 2026).
Eclevar MedTech mène des investigations cliniques EU MDR et des études PMCF en France, au Royaume-Uni et en Allemagne, ainsi qu'en Italie et en Espagne, avec une base de données en direct des tarifs hospitaliers et des subventions de site spécifiques à chaque pays, issue de sept ans de contrats négociés.
Oui. La cardiologie et la cardiopathie structurelle sont notre franchise phare, dirigée par un chirurgien cardiaque et ancien évaluateur clinique senior d'organisme notifié, avec un leadership opérationnel dédié au cardiovasculaire et à l'AOMI pour les études pivots et post-commercialisation.
Oui. Nous proposons des formations et un conseil en EU MDR, ISO 14155:2026, CER et PMCF par l'intermédiaire de responsables seniors, y compris la résolution des déficiences d'organismes notifiés ainsi que le PMCF et la stratégie clinique, comme réalisé pour Nihon Kohden Corporation.
Envoyez un synopsis ou un Plan PMCF et nous vous renvoyons trois scénarios chiffrés, rapide, de base et conservateur, avec les frais de site, les pass-through et les tarifs horaires de la CRO, généralement en moins de trente minutes.
Parlez à notre équipe de votre dispositif, de votre aire thérapeutique et de la façon dont un seul jeu de données peut servir chaque marché européen.
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