CER / evaluation clinique

Réformer l'évaluation clinique des dispositifs médicaux en Europe

Dans ce livre blanc, vous découvrirez des informations détaillées sur :

CER / evaluation clinique
Réformer l'évaluation clinique des dispositifs médicaux en Europe
CE QUE COUVRE CETTE PAGE
1
Réformer l'évaluation clinique des dispositifs médicaux en Europe
CRO européenne pour dispositifs médicaux, alignée sur le règlement (UE) 2017/745.
Ils nous font confiance

Des fabricants de dispositifs médicaux travaillent avec Eclevar

Terumo
Nihon Kohden
Vygon
Coloplast
Asahi Intecc

Réformer l'évaluation clinique des dispositifs médicaux en Europe

Ne manquez pas cette ressource précieuse ! Cliquez sur le lien ci-dessous pour télécharger et approfondir vos connaissances sur la réforme de l'évaluation clinique des dispositifs médicaux en Europe.

  • Le processus d'évaluation clinique des dispositifs médicaux, incluant les données cliniques pré- et post-marché
  • L'importance d'intégrer les données de vérification et de validation issues de différentes sources
  • Les nouvelles exigences réglementaires et les meilleures pratiques pour une évaluation clinique efficace
  • Comprenez les changements clés dans le processus d'évaluation clinique en Europe
  • Apprenez à exploiter les données cliniques pour répondre aux exigences de conformité du MDR
  • Découvrez comment optimiser vos stratégies d'évaluation clinique pour accélérer l'accès au marché
EUCROF Platinum Award 2026
EUCROF Platinum Award 2026xShare Open Call for Clinical Research, co-funded by the European Union
Contenus officiels

Nos contenus, signés Eclevar.

Livres blancs et publications produits par nos équipes avec nos partenaires organismes notifiés.

Whitepaper by BSI and Eclevar on the EU MDR
Livre blanc · BSI × Eclevar

Un livre blanc BSI et Eclevar sur le RDM.

Écrit avec l'organisme notifié BSI : une lecture concrète des attentes en matière de preuves cliniques sous le règlement (UE) 2017/745, celles-là mêmes que votre dossier doit documenter.

Démarrer la discussion

Dites-nous où en sont vos preuves cliniques

Envoyez-nous le dispositif, la revendication et l'échéance. Vous avez une réponse écrite sous 24 heures.

Vos documents sont examinés de façon confidentielle. Un accord de confidentialité peut être signé avant toute transmission technique ou clinique.

Reforming Clinical Evaluation of Medical Devices in Europe