Les éléments clés d'un rapport d'évaluation clinique : Sections essentielles et leur contenu
Dans ce livre blanc, vous découvrirez des informations détaillées sur :
Des fabricants de dispositifs médicaux travaillent avec Eclevar
Les éléments clés d'un rapport d'évaluation clinique : Sections essentielles et leur contenu
Ne manquez pas ce guide essentiel ! Cliquez sur le lien ci-dessous pour télécharger et améliorer votre rapport d'évaluation clinique en vue du succès réglementaire.
- ›La structure attendue d'un rapport d'évaluation clinique (CER) selon les organismes notifiés (ON)
- ›Les sections importantes à inclure, basées sur la table des matières proposée dans l'Annexe IX1
- ›Les recommandations et orientations de la MDCG pour un CER complet
- ›Apprenez à structurer votre CER pour répondre aux attentes des organismes notifiés
- ›Comprenez les éléments critiques et le contenu requis pour chaque section
- ›Obtenez des conseils pratiques pour aligner votre CER avec les exigences du MDR et les recommandations de la MDCG
Nos contenus, signés Eclevar.
Livres blancs et publications produits par nos équipes avec nos partenaires organismes notifiés.
Un livre blanc BSI et Eclevar sur le RDM.
Écrit avec l'organisme notifié BSI : une lecture concrète des attentes en matière de preuves cliniques sous le règlement (UE) 2017/745, celles-là mêmes que votre dossier doit documenter.
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