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Eclevar Vereinigtes Königreich

Über uns

ECLEVAR MEDTECH ist eine globale CRO mit Hauptsitz in Frankreich. Wir unterstützen Hersteller von Medizinprodukten und IVDs beim Übergang zu den EU-Regulierungen MDR und IVDR, indem wir folgende Dienstleistungen anbieten: klinische Bewertung, klinische Studien vor der Markteinführung, klinische Follow-up-Studien nach der Markteinführung (PMCF), Erhebung realer Daten (RWD) und Nutzung realer Daten (RWE) zur Unterstützung von regulatorischen Einreichungen. 

Eclevar UK versucht nicht nur, den Übergang zu den EU-Regulierungen zu unterstützen, sondern weitet seine Unterstützung auch auf die Regulierungen in Großbritannien aus, sowohl auf die bestehenden als auch auf die neuen Rahmenbedingungen.

Unser Team

ECLEVAR MEDTECH ist eine globale CRO mit Hauptsitz in Frankreich. Wir unterstützen Hersteller von Medizinprodukten und IVDs beim Übergang zu den EU-Regulierungen MDR und IVDR, indem wir folgende Dienstleistungen anbieten: klinische Bewertung, klinische Studien vor der Markteinführung, klinische Follow-up-Studien nach der Markteinführung (PMCF), Erhebung realer Daten (RWD) und Nutzung realer Daten (RWE) zur Unterstützung von regulatorischen Einreichungen. 

Eclevar UK versucht nicht nur, den Übergang zu den EU-Regulierungen zu unterstützen, sondern weitet seine Unterstützung auch auf die Regulierungen in Großbritannien aus, sowohl auf die bestehenden als auch auf die neuen Rahmenbedingungen.

Wir bieten einen anpassbaren Ansatz für den Marktzugang sowohl auf globalen als auch auf lokalen Märkten.

Wir können Ihnen helfen, die Beweise zu ermitteln, die Sie für eine erfolgreiche Produkteinführung zusammenstellen müssen.

Strategien für den Marktzugang

Klinischer Bewertungsbericht

Erste unmenschliche klinische Versuche

Registrierungen

Beobachtungsstudie

Umfrage

Wir stehen Ihnen gerne zur Verfügung, um Ihre Bedürfnisse zu besprechen und Ihrem Produkt zum Marktzugang zu verhelfen.