Le RDM UE 2017/745 exige un nouveau type de CRO. Un partenaire où la stratégie de preuves cliniques est conçue selon les attentes des régulateurs — dès la version 1 du protocole.
N°1 en Europe
EUCROF, Amsterdam 2026. Classée première CRO européenne pour l'innovation clinique et la stratégie RWE.
Sous le RDM UE Article 61, traiter un dispositif comme un médicament conduit inévitablement au rejet du protocole par les organismes notifiés.
Notre équipe intègre d'anciens évaluateurs d'organismes notifiés (TÜV SÜD). Nous savons exactement ce qu'ils recherchent — et nous concevons vos dossiers pour qu'ils passent l'examen du premier coup.
A fondé Eclevar pour apporter la vision réglementaire au cœur du modèle CRO.
Laissez nos anciens évaluateurs concevoir une stratégie de preuves qui résistera à l'examen le plus strict.
