Une société ou organisation de recherche contractuelle ou sous contrat est une entreprise qui fournit, sur une base contractuelle, des services dans le domaine de la recherche biomédicale au profit de l’industrie pharmaceutique ou biotechnologique ainsi que pour les organismes de recherche publics et parapublics en France. Les activités des CRO couvrent toutes les phases de la recherche et développement, allant des études précliniques à la commercialisation et la pharmacovigilance. Selon l’Association française des CRO, les deux tiers des activités de recherche clinique en France sont sous-traitées à des CRO.
Principaux points à retenir:
- Une organisation de recherche contractuelle fournit des services de recherche biomédicale sur une base contractuelle.
- Les CRO couvrent toutes les phases de la recherche, de l’étude préclinique à la commercialisation.
- La majorité des activités de recherche clinique en France sont sous-traitées à des CRO.
L’importance de la recherche contractuelle
La recherche contractuelle joue un rôle essentiel dans le développement de nouveaux produits et traitements. Les collaborations de recherche industrielle permettent aux entreprises pharmaceutiques et biotechnologiques de bénéficier de l’expertise et des ressources des CRO pour mener des études cliniques et précliniques. Les contrats de recherche universitaire favorisent la collaboration entre les universités et les CRO pour promouvoir l’innovation scientifique. La recherche externalisée offre des avantages tels que l’accès à un réseau étendu d’experts, une plus grande flexibilité et une réduction des coûts.
Les missions des organisations de recherche contractuelle
Les organisations de recherche contractuelle jouent un rôle essentiel dans le domaine de la recherche biomédicale en France. Notre objectif est de fournir des services de consultance en recherche sous contrat, d’établir des ententes de recherche externalisée et de développer des partenariats de recherche sous contrat. Nous sommes là pour soutenir les entreprises pharmaceutiques et biotechnologiques dans l’ensemble du processus, depuis la conception et la planification des études cliniques jusqu’à la collecte, l’analyse et l’interprétation des données de recherche.
Notre équipe de professionnels expérimentés collabore avec nos clients pour concevoir des études cliniques de haute qualité qui répondent à leurs objectifs et aux exigences réglementaires. Nous apportons une expertise scientifique et réglementaire et veillons à ce que toutes les études soient menées dans le respect des bonnes pratiques cliniques et des normes de qualité.
En tant qu’organisation de recherche contractuelle, nous fournissons également des services de consultance en recherche sous contrat, guidant nos clients tout au long du processus. De l’identification des partenaires potentiels à la négociation des accords, nous sommes là pour faciliter les collaborations et établir des ententes de recherche externalisée bénéfiques pour toutes les parties.
En plus de fournir des services de consultance et de faciliter les ententes de recherche, nous sommes ouverts à l’établissement de partenariats de recherche sous contrat à long terme. Ces partenariats offrent une occasion unique d’établir une relation de confiance et de collaboration continue avec nos clients, permettant une intégration plus approfondie et une plus grande contribution à leurs projets de recherche.
Nous sommes fiers de notre rôle en tant qu’organisation de recherche contractuelle et de notre capacité à soutenir le développement de la recherche biomédicale en France. Notre engagement envers la qualité, l’intégrité scientifique et l’éthique nous guide dans toutes nos activités.
Exemple d’études cliniques réalisées
Afin d’illustrer notre expertise et notre engagement envers la recherche contractuelle, voici un aperçu de quelques études cliniques que nous avons réalisées récemment:
| Étude | Description | Partenaires |
|---|---|---|
| Étude sur l’efficacité d’un nouveau médicament contre le cancer | Évaluation de l’efficacité et de la sécurité d’un nouveau médicament contre le cancer chez des patients atteints de différentes formes de la maladie | Centre hospitalier universitaire, Société pharmaceutique |
| Étude préclinique sur un traitement potentiel pour les maladies neurologiques | Évaluation de l’efficacité d’une nouvelle molécule sur des modèles animaux pour le traitement de maladies neurologiques | Université de recherche, Organisation biotechnologique |
| Étude de bioéquivalence d’un médicament générique | Comparaison de la biodisponibilité d’un médicament générique avec celui d’un médicament de référence déjà approuvé | Laboratoire pharmaceutique, Centre de recherche contractuelle |
Ces exemples démontrent notre expertise dans la gestion de différents types d’études cliniques, de la recherche préclinique à la recherche clinique, en collaboration avec des partenaires variés dans l’industrie pharmaceutique, les institutions de recherche et les centres hospitaliers.
L’association française des CRO
L’Association française des CRO (AFCROs) est une organisation basée en France regroupant des Contract Research Organizations (CRO). Notre mission est de promouvoir une recherche clinique éthique et responsable, en veillant à ce que les standards de qualité et de conformité soient respectés.
Nous nous engageons à soutenir l’emploi des collaborateurs français et à défendre les intérêts des professionnels du secteur ainsi que des patients. En collaboration avec nos membres, nous travaillons activement sur différentes problématiques liées à la recherche clinique en France.
L’AFCROs accorde une grande importance à l’éthique dans la recherche clinique. Nous encourageons nos membres à respecter les principes éthiques fondamentaux, notamment en ce qui concerne le consentement éclairé des participants à la recherche, la confidentialité des données et le bien-être des patients.
En plus de l’éthique, la réglementation joue un rôle crucial dans la recherche clinique. Nous travaillons en étroite collaboration avec les autorités réglementaires afin de garantir que nos membres se conforment aux lois et aux normes en vigueur. Nous fournissons également des conseils et des formations sur la réglementation en matière de recherche clinique.
L’AFCROs joue un rôle actif dans l’amélioration continue de la recherche clinique en France. Nous travaillons sur des questions telles que l’amélioration de l’attractivité de la France pour la recherche clinique, l’évaluation clinique des dispositifs médicaux, l’utilisation de l’intelligence artificielle dans la recherche clinique, la protection des données de santé et l’élaboration de bonnes pratiques en matière de recherche clinique.
Nous collaborons également avec d’autres organisations et partenaires de l’industrie pour favoriser l’innovation et le progrès dans le domaine de la recherche clinique. En tant qu’association, nous croyons fermement que la recherche clinique joue un rôle essentiel dans le développement de nouveaux traitements et dans l’amélioration des soins de santé pour tous.
Conclusion
Les organisations de recherche contractuelle jouent un rôle essentiel dans le développement de la recherche biomédicale et pharmaceutique. Grâce à leur expertise, elles fournissent des services spécialisés pour mener des études cliniques et précliniques, contribuant ainsi à l’avancement des connaissances médicales et à l’amélioration des traitements.
L’association française des CRO, l’AFCROs, est un acteur clé de la recherche contractuelle en France. Elle joue un rôle important dans la promotion de l’éthique, de la qualité et de la conformité des études. Grâce à ces collaborations et partenariats, la recherche clinique continue de progresser pour le bénéfice de tous.
En travaillant en étroite collaboration avec les entreprises pharmaceutiques et biotechnologiques, les organisations de recherche contractuelle contribuent au développement et à la mise sur le marché de nouveaux médicaments et traitements. Leur expertise et leur engagement envers l’éthique et la qualité font d’elles des partenaires indispensables dans le domaine du développement pharmaceutique.
FAQ
Qu’est-ce qu’une organisation de recherche contractuelle ou sous contrat ?
Une organisation de recherche contractuelle ou sous contrat est une entreprise qui fournit, sur une base contractuelle, des services dans le domaine de la recherche biomédicale au profit de l’industrie pharmaceutique ou biotechnologique ainsi que pour les organismes de recherche publics et parapublics en France.
Quelles sont les activités des organisations de recherche contractuelle ?
Les activités des organisations de recherche contractuelle couvrent toutes les phases de la recherche et développement, allant des études précliniques à la commercialisation et la pharmacovigilance.
Pourquoi la recherche contractuelle est-elle importante ?
La recherche contractuelle joue un rôle essentiel dans le développement de nouveaux produits et traitements. Elle permet aux entreprises pharmaceutiques et biotechnologiques de bénéficier de l’expertise et des ressources des organisations de recherche contractuelle pour mener des études cliniques et précliniques.
Quelles sont les missions des organisations de recherche contractuelle ?
Les organisations de recherche contractuelle ont pour mission de fournir des services de consultance en recherche sous contrat, d’établir des ententes de recherche externalisée et de développer des partenariats de recherche sous contrat.
Qu’est-ce que l’AFCROs ?
L’AFCROs est l’Association française des CRO, qui vise à promouvoir une recherche clinique éthique et responsable. Elle soutient l’emploi des collaborateurs français et défend les intérêts des professionnels du secteur et des patients.
