Forte capacité pour les études cliniques vasculaires avec un accès unique à un laboratoire vasculaire de renommée mondiale et un laboratoire central d'angiographie.
Réserver une ConsultationUn dispositif médical vasculaire est utilisé lors de chirurgies ouvertes ou de techniques endovasculaires pour contrôler, diagnostiquer, surveiller ou corriger une maladie ou une blessure. Il englobe l'anatomie cardiovasculaire, vasculaire périphérique et neurovasculaire.
Notre équipe est spécialisée dans les implants, les prothèses endovasculaires et les stents destinés aux artères et aux veines. Nous collaborons avec des cliniciens internes spécialisés en chirurgie endovasculaire et en investigation clinique.
Garantir la sécurité des patients et l'intégrité des données grâce à une évaluation périodique du rapport bénéfice-risque.
La médecine cardiovasculaire est de plus en plus dictée par des directives fondées sur les preuves. Notre centre d'imagerie avancée évalue la composante imagerie des essais pour garantir qu'ils sont reproductibles et produisent les meilleurs résultats.
Les revendications prévues sur la sécurité et la performance n'étaient pas suffisamment étayées par les preuves existantes. Une étude PMCF complète était requise en vertu du Chapitre VI du RDM UE et de la norme ISO 14155:2020.
Étude RWE (Preuves en vie réelle) multicentrique. 250-300 sujets évalués sur 8 sites. Données extraites des dossiers médicaux du départ jusqu'à 3 ans après la chirurgie.
✓ Dossier accepté par l'Organisme Notifié
✓ Population de patients représentative
✓ Durabilité à long terme validée
Support pour vos essais cliniques en UE, au Royaume-Uni, en Australie et au Japon avec un partenaire unique.
Technologie d'imagerie de pointe en collaboration avec le laboratoire CORRIB.
Chefs de projet cliniques spécialisés dans les essais vasculaires complexes.
Infirmiers diplômés et spécialistes techniques dédiés à la recherche.
Expérience avérée dans la gestion des comités de surveillance de la sécurité des données.
Plateformes propriétaires EDC, ePRO et e-consentement pour les données vasculaires.
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