Pour les fabricants de dispositifs médicaux qui cadrent une étude en France, en Allemagne ou au Royaume-Uni : pas une règle empirique, pas « 0,8x le budget CRO », mais une prévision ligne par ligne des coûts CRO et sites, construite à partir de tarifs hospitaliers réels. Trois scénarios, comparés côte à côte, modélisés en direct sur Milo TF. Votre premier budget sous 48 heures.
Quelle que soit votre recherche, la réponse repose sur le même moteur : tarifs hospitaliers réels, taux CRO réels, trois scénarios par pays. Choisissez le brief le plus proche du vôtre.
La plupart des devis CRO donnent un total de projet et un geste vague sur les frais de site. Nous faisons l'inverse : chaque subvention de site est assemblée à partir des véritables inducteurs de coût d'un hôpital européen, chiffrée sur une base de données tarifaire en direct, et se recompose à mesure que vous modifiez la conception.
Le coût complet des personnes qui mènent les visites. Infirmières de recherche, coordinateurs d'étude, temps de pharmacie et d'administration, au taux horaire réel négocié dans chaque pays.
Le temps d'investigateur et de clinicien chiffré explicitement, et non noyé dans des frais généraux. Taux horaires et par visite pour le PI, les co-investigateurs et l'adjudication, par pays et par spécialité.
IRM et radiographie chiffrées par examen, au tarif hospitalier réel de chaque territoire, plus le temps de lecture et de téléversement central. La charge d'imagerie devient une ligne visible et chiffrée, non une surprise.
La comparaison que les promoteurs n'obtiennent jamais d'une CRO : la même étude, chiffrée ligne par ligne au regard des tarifs réels de chaque pays. La structure ci-dessous illustre une étude cardiovasculaire de taille moyenne. Votre atelier produit ces chiffres à partir de votre protocole réel.
| Composante de coûtunité représentative | FranceEUR € | AllemagneEUR € | Royaume-UniGBP £ |
|---|---|---|---|
| Infirmière de recherchepar heure, coût complet | ~€55 | ~€65 | ~£50 |
| Clinicien / PIpar heure | ~€180 | ~€210 | ~£170 |
| IRMpar examen, lecture incluse | ~€280 | ~€420 | ~£350 |
| Radiographiepar examen | ~€45 | ~€70 | ~£60 |
| Visite de sélectioninfirmière + clinicien + admin | ~€520 | ~€640 | ~£560 |
| Mise en place de la pharmaciepar site | ~€4,500 | ~€6,000 | ~£5,200 |
| Subvention de site par patienttoutes visites, coût complet | ~€9,800 | ~€12,400 | ~£11,000 |
Chiffres d'exemple affichés floutés. Pour une étude cardiovasculaire de taille moyenne, environ 250 patients répartis sur 18 sites, ces coûts unitaires se cumulent à environ €4,0M (rapide), €5,4M (base) et €7,6M (conservateur). Vos vrais chiffres par pays, non floutés, sont construits en direct à partir de votre protocole lors de votre réservation.
Pour chaque pays, Milo TF produit trois scénarios, ancrés à sept ans de données de réalisation. Les chiffres évoluent à mesure que vous ajustez les paramètres, à l'écran, pendant l'atelier.
Taux de recrutement des sites au P75, un réseau plus restreint et performant, un monitoring allégé. Le budget défendable le plus rapide lorsque l'enveloppe est serrée et que la conception peut résister à l'examen sur une empreinte minimale viable.
Taux de site historiques médians, empreinte MDR pivot ou PMCF standard. Le scénario dans lequel vivent réellement la plupart des promoteurs, avec la marge de sécurité qu'un directeur financier peut défendre devant le conseil et le coût réparti pays par pays.
Taux de site au P25, monitoring maximal, pire délai IRB, activation la plus lente, suivi le plus long. Le chiffre que vous présentez au conseil pour que personne ne puisse dire « nous ne l'avions pas vu venir ».
Voici la prévision à trois voies, en direct, que vous construisez en séance : coût et recrutement pour les trois scénarios, sur un seul écran, prêts à exporter. Les chiffres ci-dessous sont illustratifs pour un essai pivot cardiovasculaire.
Résultat illustratif. Vos vraies courbes de coût et de recrutement sont construites en direct à partir de votre protocole au fil des trois ateliers.
Pas un devis que l'on attend trois semaines, une séance de travail. Vous modifiez les paramètres et les prévisions de coût, de sites et de recrutement se recomposent devant vous.
Une vraie prévision, ce n'est pas un seul curseur. Au fil des trois ateliers, vous ajustez chaque hypothèse qui influe sur le budget. Une sélection représentative :
Un devis CRO traditionnel, c'est une longue attente qui vous laisse toujours dans l'incertitude. Eclevar le mène en direct, avec deux experts seniors en séance, et vous remet un budget détaillé à trois scénarios sous 48 heures.
Des jours voire des semaines avant même que le premier projet de devis ne revienne.
Indiqués comme « à négocier directement avec les sites », vous obtenez une règle empirique, environ 0,8x le budget CRO.
Un total de projet, non ce que coûte réellement un CRA senior, un biostatisticien ou un responsable réglementaire.
Changez la taille d'échantillon ou ajoutez l'Allemagne, et attendez encore 4 à 8 semaines pour un nouveau scénario.
Aucun ancrage historique, pas de P25/P75, pas de cas conservateur pour le conseil.
Coursier, douane, IRB, expédition de kits apparaissent en cours d'exécution, un risque que vous découvrez après vous être engagé.
Atelier 1 : votre périmètre saisi à l'écran, les trois scénarios se recomposent sous vos yeux.
Subventions spécifiques à chaque pays, issues d'une base de données de tarifs hospitaliers en direct : infirmière, clinicien, IRM, radiographie, par patient et par visite.
Postes CRO chiffrés par rôle, par heure. Vous voyez exactement ce que vous payez.
Les ateliers 2 et 3 ajustent chaque hypothèse, sans attendre des semaines un nouveau devis.
Taux de site P25/P50/P75 issus de sept ans de réalisation, avec le cas conservateur pris au sérieux.
Un vétéran de l'essai clinique et un ancien évaluateur TÜV SÜD détectent le risque et le coût caché avant que vous ne vous engagiez.
Milo TF vous donne un budget. Ces deux experts vous disent s'il est défendable. Pas de gestionnaires de compte, pas de personnel junior : les personnes qui décident si votre conception passe devant un organisme notifié et si vos sites recrutent réellement sont avec vous à chaque atelier.
Une vétérane de la réalisation d'essais cliniques en France, en Allemagne, au Royaume-Uni et en Europe de l'Est. Nancy sait quels sites sous-performent en hiver, quels comités d'éthique ajoutent huit semaines au démarrage et quels PI sont systématiquement trop optimistes sur le recrutement. C'est grâce à elle que le scénario conservateur est pris au sérieux.
Mark a passé des années à décider si les preuves cliniques étaient suffisantes pour un marquage CE. En atelier, il lit votre conception comme le fera un évaluateur d'organisme notifié, en signalant les lacunes qui se transforment en amendements coûteux plus tard et la sur-ingénierie que vous payez sans en avoir besoin.
Eclevar porte la même expertise cardiovasculaire et MDR qui cadre votre budget sur la scène des principaux congrès européens du dispositif médical. Venez éprouver la conception de votre essai avec nous.
Rencontrez Chems Hachani (CEO), le Dr Mark Da Costa (COO, ancien expert d'organisme notifié), Nancy Boodhun (directrice des opérations) et S. Meier Piantanida (Chief Data Officer) lors du principal cours mondial de cardiologie interventionnelle.
Le Dr Mark Da Costa (COO, ancien expert d'organisme notifié) rejoint le panel de 16h30 à 18h30 pour discuter de la manière dont l'EU MDR redessine la voie des nouveaux dispositifs de cardiologie structurelle et cardiovasculaires.
Prêt à démarrer ? Payez en toute sécurité et nous programmons l'atelier un sans délai, premier budget renvoyé sous 48 heures. Vous voulez d'abord poser des questions ? Réservez un appel sans engagement avec Karina, notre responsable des partenariats. Aucun paiement requis pour échanger.
Vous ne savez pas quels pays modéliser, ni si votre protocole est prêt à être chiffré ? Réservez un appel sans engagement. Karina vous expliquera le déroulement des trois ateliers, ce qu'il faut apporter à l'atelier un, et répondra à toutes vos questions avant que vous ne vous engagiez. Aucun paiement requis pour échanger.
Réserver un appel avec KarinaLes questions que les promoteurs et les fabricants de dispositifs médicaux posent le plus souvent lorsqu'ils cadrent les coûts CRO et sites en France, en Allemagne et au Royaume-Uni.
Réservez l'atelier un et nous construisons en direct votre premier budget à trois scénarios, pays par pays, sur Milo TF, puis nous remettons le rapport sous 48 heures. Ou envoyez votre synopsis à l'avance et nous arrivons avec le modèle déjà ébauché.
