フランス、ドイツ、または英国で試験を計画する医療機器メーカーの皆様へ。経験則でも「CRO予算の0.8倍」でもなく、実際の病院料金に基づいて構築された、CROおよびサイトコストの明細別予測をご提供します。3つのシナリオを並べて比較し、Milo TF上でライブにモデリング。最初の予算を48時間以内にお届けします。
何を検索されたとしても、答えは同じエンジンです。実際の病院料金、実際のCROレート、国ごとの3つのシナリオ。ご自身に最も近いブリーフをお選びください。
ほとんどのCRO見積もりはプロジェクト総額とサイト費用への曖昧な言及を示すだけです。当社はその逆を行います。すべてのサイト助成金は欧州の病院における実際のコスト要因から組み立てられ、稼働中の料金データベースから価格算出され、設計を変更するたびに再計算されます。
訪問を運営する人々のフルロードコスト。研究看護師、試験コーディネーター、薬剤部およびバックオフィスの時間を、各国で交渉された実際の時間単価で。
治験責任医師および臨床医の時間を明示的に価格算出し、間接費に埋もれさせません。PI、治験分担医師、判定について、国別・専門分野別の時間単価および訪問単価を。
MRI（IRM）とX線をスキャンごとに、各地域の実際の病院料金で価格算出し、読影および中央アップロードの時間も加算します。画像診断の負担が、想定外のものではなく、可視化されコスト算出された明細行になります。
スポンサーがCROから決して得られない比較。同じ試験を各国の実際の料金に照らして明細ごとにコスト算出します。以下の構造は中規模の循環器試験を示しています。お客様のワークショップでは、実際のプロトコルに対してこれらの数字を作成します。
| コスト構成要素代表的な単位 | フランスEUR € | ドイツEUR € | 英国GBP £ |
|---|---|---|---|
| 研究看護師1時間あたり、フルロード | 約€55 | 約€65 | 約£50 |
| 臨床医 / PI1時間あたり | 約€180 | 約€210 | 約£170 |
| MRI / IRM1スキャンあたり、読影込み | 約€280 | 約€420 | 約£350 |
| X線1スキャンあたり | 約€45 | 約€70 | 約£60 |
| スクリーニング訪問看護師＋臨床医＋事務 | 約€520 | 約€640 | 約£560 |
| 薬剤部セットアップ1サイトあたり | 約€4,500 | 約€6,000 | 約£5,200 |
| 被験者1名あたりのサイト助成金全訪問、完全コスト算出済み | 約€9,800 | 約€12,400 | 約£11,000 |
サンプル数値はぼかして表示されています。中規模の循環器試験、18サイトにわたる約250名の被験者の場合、これらの単価は合計で約€4.0M（swift）、€5.4M（base）、€7.6M（conservative）となります。ご予約いただくと、お客様の実際のプロトコルに対して、ぼかしのない国別の実数値がライブで構築されます。
各国について、Milo TFは7年間のデリバリーデータに基づいた3つのシナリオを作成します。ワークショップでは、入力を調整すると数字が画面上で変化します。
P75のサイト募集率、高パフォーマンスの小規模ネットワーク、軽めのモニタリング。予算枠が厳しく、最小限の実行可能な構成で設計が精査に耐えられる場合の、最速で擁護可能な予算です。
過去のサイトレートの中央値、標準的なMDR pivotalまたはPMCFの構成。ほとんどのスポンサーが実際に置かれるシナリオで、CFOが取締役会に対して擁護できる予備費と、国ごとのコスト分割を伴います。
P25のサイトレート、最大限のモニタリング、最悪ケースのIRB遅延、最も遅い立ち上げ、最も長い追跡調査。「これは予見できなかった」と誰も言えないように取締役会に持ち込む数字です。
これは会議室で構築するライブの3通り予測です。3つのシナリオすべてのコストと被験者募集を1画面に表示し、エクスポート可能。以下の数字は循環器pivotal試験の例示です。
例示的な出力です。お客様の実際のコストと募集曲線は、3回のワークショップを通じて実際のプロトコルに対してライブで構築されます。
3週間待つ見積もりではなく、実働セッションです。入力を変更すると、コスト、サイト、募集予測が目の前で再計算されます。
本当の予測は1つのスライダーではありません。3回のワークショップを通じて、予算を動かすすべての前提を調整します。代表的な選択項目：
従来のCRO見積もりは、長い待ち時間の末にも推測を残します。Eclevarはそれをライブで実行し、2名のシニア専門家が会議室に同席し、48時間以内に明細化された3シナリオの予算をお渡しします。
最初のドラフト見積もりが返ってくるまでに数日から数週間。
「サイトと直接交渉」として見積もられ、おおむねCRO予算の0.8倍という経験則が示されるだけです。
シニアCRA、生物統計家、または規制リードが実際にいくらかかるかではなく、プロジェクト総額のみ。
サンプルサイズを変更したりドイツを追加したりすると、新しいシナリオのためにまた4〜8週間待つことに。
過去データによる裏付けなし、P25/P75なし、取締役会向けの保守的ケースなし。
配送、通関、IRB、キット配送が実行途中で現れ、コミットした後に発覚するリスクがあります。
ワークショップ1：お客様のスコープを画面上で入力し、ご覧いただく間に3つのシナリオすべてが再計算されます。
稼働中の病院料金データベースからの国別助成金：看護師、臨床医、MRI、X線を、被験者ごと・訪問ごとに。
CRO明細は役割ごと・時間ごとに価格算出。何に対して支払うかを正確にご確認いただけます。
ワークショップ2および3ですべての前提を調整します。再見積もりのために何週間も待つ必要はありません。
7年間のデリバリーによるP25/P50/P75のサイトレートで、保守的ケースも真剣に扱われます。
臨床試験のベテランと元TÜV SÜDレビュアーが、コミットする前にリスクと隠れたコストを見抜きます。
Milo TFは予算を提示します。この2名がそれが擁護可能かどうかを判断します。アカウントマネージャーもジュニアスタッフもいません。お客様の設計が公認機関を通過するか、そしてサイトが実際に募集できるかを判断する人々が、すべてのワークショップに同席します。
フランス、ドイツ、英国、東欧における臨床試験デリバリーのベテラン。Nancyは、どのサイトが冬にパフォーマンスを落とすか、どの倫理委員会が立ち上げに8週間を追加するか、どのPIが募集について系統的に自信過剰かを熟知しています。彼女こそが、保守的シナリオが真剣に扱われる理由です。
Markは、臨床エビデンスがCEマークに十分かどうかを判断する仕事に長年携わってきました。ワークショップでは、公認機関のレビュアーが読むようにお客様の設計を読み、後で高額な変更につながるギャップと、支払っているが必要のない過剰設計を指摘します。
Eclevarは、お客様の予算を策定するのと同じ循環器およびMDRの専門知識を、欧州有数の医療機器学会の舞台に届けます。ぜひお越しいただき、私たちと一緒に試験設計をプレッシャーテストしてください。
世界有数のインターベンショナル循環器コースで、Chems Hachani（CEO）、Dr Mark Da Costa（COO、元公認機関エキスパート）、Nancy Boodhun（オペレーションディレクター）、S. Meier Piantanida（チーフデータオフィサー）にお会いください。
Dr Mark Da Costa（COO、元公認機関エキスパート）が16:30から18:30までパネルに参加し、EU MDRが新しい構造的心疾患および循環器機器への道筋をどのように再構築しているかを議論します。
準備はできましたか？安全にお支払いいただければ、すぐにワークショップ1を予定し、最初の予算を48時間以内にお返しします。まず質問したいですか？パートナーシップ責任者Karinaとの無償の通話をご予約ください。お話しするのに支払いは不要です。
どの国をモデル化すべきか、あるいはプロトコルがコスト算出の準備ができているか不明ですか？無償の通話をご予約ください。Karinaが3回のワークショップの仕組み、ワークショップ1に何を持参すべきかをご案内し、ご決定の前に何でもお答えします。お話しするのに支払いは不要です。
Karinaとの通話を予約するスポンサーや医療機器メーカーが、フランス、ドイツ、英国にわたるCROおよびサイトコストを検討する際に最もよく尋ねる質問です。
ワークショップ1をご予約いただければ、Milo TF上で最初の3シナリオの国別予算をライブで構築し、その後48時間以内にレポートを提供します。あるいは、概要書を事前にお送りいただければ、モデルをすでに大まかに組んだ状態でお伺いします。
