Für Hersteller von Medizinprodukten, die eine Studie in Frankreich, Deutschland oder dem Vereinigten Königreich planen: keine Faustregel, kein "0,8-Faches des CRO-Budgets", sondern eine detaillierte, Posten für Posten aufgeschlüsselte Prognose der CRO- und Prüfzentrumskosten, erstellt auf Basis realer Krankenhaustarife. Drei Szenarien, direkt nebeneinander verglichen, live in Milo TF modelliert. Ihr erstes Budget innerhalb von 48 Stunden.
Wonach auch immer Sie gesucht haben, die Antwort liefert dieselbe Engine: reale Krankenhaustarife, reale CRO-Sätze, drei Szenarien pro Land. Wählen Sie das Briefing, das Ihrem am nächsten kommt.
Die meisten CRO-Angebote nennen eine Projektsumme und winken bei den Prüfzentrumsgebühren ab. Wir machen das Gegenteil: Jeder Prüfzentrumszuschuss wird aus den realen Kostentreibern eines europäischen Krankenhauses zusammengesetzt, anhand einer laufend aktualisierten Tarifdatenbank kalkuliert und passt sich neu an, sobald Sie das Design ändern.
Die vollständig kalkulierten Kosten der Personen, die die Visiten durchführen. Studienpflegekräfte, Studienkoordinatoren, Apotheken- und Back-Office-Zeit, zum realen Stundensatz, der in jedem Land verhandelt wurde.
Zeit von Prüfärzten und Ärzten explizit kalkuliert, nicht in einem Gemeinkostensatz versteckt. Stunden- und Visitensätze für den Prüfarzt, die Sub-Prüfärzte und die Adjudizierung, nach Land und Fachgebiet.
MRT (IRM) und Röntgen pro Untersuchung kalkuliert, zum realen Krankenhaustarif in jeder Region, zuzüglich Befundungs- und zentraler Upload-Zeit. Der Bildgebungsaufwand wird zu einem sichtbaren, kalkulierten Posten, nicht zu einer Überraschung.
Der Vergleich, den Sponsoren von einer CRO nie erhalten: dieselbe Studie, Posten für Posten anhand der realen Tarife jedes Landes kalkuliert. Die nachstehende Struktur veranschaulicht eine mittelgroße kardiovaskuläre Studie. Ihr Workshop erzeugt diese Zahlen anhand Ihres realen Prüfprotokolls.
| Kostenkomponenterepräsentative Einheit | FrankreichEUR € | DeutschlandEUR € | Vereinigtes KönigreichGBP £ |
|---|---|---|---|
| Studienpflegekraftpro Stunde, vollständig kalkuliert | ~€55 | ~€65 | ~£50 |
| Arzt / Prüfarztpro Stunde | ~€180 | ~€210 | ~£170 |
| MRT / IRMpro Untersuchung, inkl. Befundung | ~€280 | ~€420 | ~£350 |
| Röntgenpro Untersuchung | ~€45 | ~€70 | ~£60 |
| Screening-VisitePflegekraft + Arzt + Verwaltung | ~€520 | ~€640 | ~£560 |
| Apotheken-Einrichtungpro Prüfzentrum | ~€4.500 | ~€6.000 | ~£5.200 |
| Prüfzentrumszuschuss pro Patientalle Visiten, vollständig kalkuliert | ~€9.800 | ~€12.400 | ~£11.000 |
Beispielzahlen unscharf dargestellt. Für eine mittelgroße kardiovaskuläre Studie mit rund 250 Patienten an 18 Prüfzentren summieren sich diese Einheitskosten auf etwa €4,0 Mio. (swift), €5,4 Mio. (base) und €7,6 Mio. (conservative). Ihre realen, nicht unscharfen Zahlen pro Land werden bei der Buchung live anhand Ihres Prüfprotokolls erstellt.
Für jedes Land erzeugt Milo TF drei Szenarien, verankert in sieben Jahren Durchführungsdaten. Die Zahlen verändern sich, während Sie die Eingaben anpassen, auf dem Bildschirm, im Workshop.
P75-Rekrutierungsraten der Prüfzentren, ein kleineres, leistungsstarkes Netzwerk, leichteres Monitoring. Das schnellste vertretbare Budget, wenn der finanzielle Rahmen eng ist und das Design einer Prüfung auf einer minimal tragfähigen Grundlage standhalten kann.
Mediane historische Prüfzentrumsraten, standardmäßige MDR-Zulassungsstudie oder PMCF-Umfang. Das Szenario, in dem die meisten Sponsoren tatsächlich leben, mit der Reserve, die ein CFO gegenüber dem Vorstand vertreten kann, und den Kosten Land für Land aufgeschlüsselt.
P25-Prüfzentrumsraten, maximales Monitoring, ungünstigster IRB-Verzug, langsamste Aktivierung, längste Nachbeobachtung. Die Zahl, die Sie dem Vorstand vorlegen, damit niemand sagen kann "das haben wir nicht kommen sehen".
Dies ist die dreifache Live-Prognose, die Sie im Raum erstellen: Kosten und Rekrutierung für alle drei Szenarien, auf einem Bildschirm, exportbereit. Die nachstehenden Zahlen sind beispielhaft für eine kardiovaskuläre Zulassungsstudie.
Beispielhafte Ausgabe. Ihre realen Kosten- und Rekrutierungskurven werden live anhand Ihres Prüfprotokolls über die drei Workshops hinweg erstellt.
Kein Angebot, auf das Sie drei Wochen warten, sondern eine Arbeitssitzung. Sie ändern die Eingaben, und die Kosten-, Prüfzentrums- und Rekrutierungsprognosen passen sich vor Ihren Augen neu an.
Eine echte Prognose ist nicht ein einzelner Regler. Über die drei Workshops hinweg justieren Sie jede Annahme, die das Budget bewegt. Eine repräsentative Auswahl:
Ein herkömmliches CRO-Angebot ist ein langes Warten, bei dem Sie am Ende weiter im Ungewissen bleiben. Eclevar führt es live durch, mit zwei erfahrenen Experten im Raum, und übergibt Ihnen innerhalb von 48 Stunden ein detailliert aufgeschlüsseltes Budget mit drei Szenarien.
Tage bis Wochen, bevor überhaupt das erste Angebotsentwurf zurückkommt.
Angegeben als "direkt mit den Prüfzentren zu verhandeln", erhalten Sie eine Faustregel, etwa das 0,8-Fache des CRO-Budgets.
Eine Projektsumme, nicht das, was ein erfahrener CRA, Biostatistiker oder Regulatory Lead tatsächlich kostet.
Ändern Sie die Stichprobengröße oder fügen Sie Deutschland hinzu, warten Sie weitere 4 bis 8 Wochen auf ein neues Szenario.
Keine historische Verankerung, kein P25/P75, kein konservativer Fall für den Vorstand.
Kurier, Zoll, IRB, Kit-Versand erscheinen mitten in der Durchführung, ein Risiko, das Sie entdecken, nachdem Sie sich bereits festgelegt haben.
Workshop 1: Ihr Umfang wird auf dem Bildschirm eingegeben, alle drei Szenarien passen sich vor Ihren Augen an.
Länderspezifische Zuschüsse aus einer laufend aktualisierten Krankenhaustarif-Datenbank: Pflegekraft, Arzt, MRT, Röntgen, pro Patient und pro Visite.
CRO-Posten pro Rolle, pro Stunde kalkuliert. Sie sehen genau, wofür Sie zahlen.
Die Workshops 2 und 3 passen jede Annahme an, ohne wochenlanges Warten auf ein neues Angebot.
P25/P50/P75-Prüfzentrumsraten aus sieben Jahren Durchführung, wobei der konservative Fall ernst genommen wird.
Ein Veteran klinischer Studien und ein ehemaliger TÜV SÜD-Prüfer erkennen das Risiko und die versteckten Kosten, bevor Sie sich festlegen.
Milo TF liefert Ihnen ein Budget. Diese beiden sagen Ihnen, ob es vertretbar ist. Keine Account Manager, keine Nachwuchskräfte: Die Personen, die entscheiden, ob Ihr Design eine Benannte Stelle passiert und ob Ihre Prüfzentren tatsächlich rekrutieren, sind in jedem Workshop bei Ihnen.
Eine Veteranin der Durchführung klinischer Studien in Frankreich, Deutschland, dem UK und Osteuropa. Nancy weiß, welche Prüfzentren im Winter unterdurchschnittlich abschneiden, welche Ethikkommissionen dem Start-up acht Wochen hinzufügen und welche Prüfärzte bei der Rekrutierung systematisch zu selbstsicher sind. Sie ist der Grund, warum das konservative Szenario ernst genommen wird.
Mark entschied jahrelang, ob die klinische Evidenz für eine CE-Kennzeichnung ausreichend war. Im Workshop liest er Ihr Design so, wie es ein Prüfer einer Benannten Stelle tun wird, und weist auf die Lücken hin, die später zu teuren Änderungen führen, sowie auf die Überkonstruktion, für die Sie zahlen, die Sie aber nicht benötigen.
Eclevar bringt dieselbe kardiovaskuläre und MDR-Expertise, die Ihr Budget kalkuliert, auf die Bühne der führenden Medizinproduktekongresse Europas. Kommen Sie und stellen Sie Ihr Studiendesign gemeinsam mit uns auf die Probe.
Treffen Sie Chems Hachani (CEO), Dr Mark Da Costa (COO, ehemaliger Experte einer Benannten Stelle), Nancy Boodhun (Director of Operations) und S. Meier Piantanida (Chief Data Officer) beim weltweit führenden Kurs für interventionelle Kardiovaskularmedizin.
Dr Mark Da Costa (COO, ehemaliger Experte einer Benannten Stelle) nimmt von 16:30 bis 18:30 Uhr am Panel teil, um zu erörtern, wie die EU-MDR den Weg für neue Produkte im Bereich strukturelle Herzerkrankungen und Kardiovaskularmedizin neu gestaltet.
Startklar? Bezahlen Sie sicher, und wir planen Workshop eins umgehend, das erste Budget kommt innerhalb von 48 Stunden zurück. Möchten Sie zuerst Fragen stellen? Buchen Sie ein unverbindliches Gespräch mit Karina, unserer Head of Partnerships. Für ein Gespräch ist keine Zahlung erforderlich.
Nicht sicher, welche Länder Sie modellieren sollen oder ob Ihr Prüfprotokoll kalkulationsbereit ist? Buchen Sie ein unverbindliches Gespräch. Karina erklärt Ihnen, wie die drei Workshops ablaufen, was Sie zu Workshop eins mitbringen sollten, und beantwortet alles, bevor Sie sich festlegen. Für ein Gespräch ist keine Zahlung erforderlich.
Ein Gespräch mit Karina buchenDie Fragen, die Sponsoren und Hersteller von Medizinprodukten am häufigsten stellen, wenn sie CRO- und Prüfzentrumskosten in Frankreich, Deutschland und dem UK kalkulieren.
Buchen Sie Workshop eins, und wir erstellen Ihr erstes Budget mit drei Szenarien, Land für Land, live auf Milo TF und liefern den Bericht innerhalb von 48 Stunden. Oder senden Sie Ihre Synopse vorab, und wir kommen mit dem bereits grob vorbereiteten Modell.
