Comment la psychométrie influence la sélection des PRO pour les essais cliniques
Dans ce livre blanc, vous trouverez des informations détaillées sur :
Des fabricants de dispositifs médicaux travaillent avec Eclevar
Comment la psychométrie influence la sélection des PRO pour les essais cliniques
Ne manquez pas ce guide essentiel ! Cliquez sur le lien ci-dessous pour le télécharger et optimiser l'utilisation des PRO dans vos recherches cliniques.
- ›L'importance de la psychométrie dans la sélection des Résultats Rapportés par les Patients (PRO) pour les essais cliniques
- ›Les principales propriétés psychométriques, telles que la validité, la fiabilité, la réactivité et les effets plancher/plafond, et leur impact sur la qualité des données
- ›Les attentes des organismes de réglementation, tels que la FDA, l'EMA et la MHRA, concernant les données PRO
- ›Comprendre comment la psychométrie peut améliorer la précision des données et le succès réglementaire
- ›Apprendre à sélectionner des instruments PRO robustes pour générer des données du monde réel de haute qualité
- ›Découvrir des stratégies pour éviter les erreurs courantes dans l'application des PRO, qui peuvent entraîner des soumissions échouées ou des coûts d'étude accrus
Nos contenus, signés Eclevar.
Livres blancs et publications produits par nos équipes avec nos partenaires organismes notifiés.
Un livre blanc BSI et Eclevar sur le RDM.
Écrit avec l'organisme notifié BSI : une lecture concrète des attentes en matière de preuves cliniques sous le règlement (UE) 2017/745, celles-là mêmes que votre dossier doit documenter.
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