Eclevar MedTechは、フランス、英国、ドイツ、イタリア、スペインにわたってEU MDR臨床試験、PMCF、フィージビリティを実施するフルサービスの医療機器CROです。国別の施設ネットワーク、社内CRA、そしてすべての市場に対応する単一の臨床データセットを提供します。
Platinum Award 2026
xShare x European CRO Federation「EHDS & Clinical Research」オープンコールの最高賞であり、Eclevar MedTechとそのMilo Healthプラットフォームに授与され、アムステルダムで開催されたEUCROF 2026カンファレンスで発表されました。
Horizon Europe · 助成契約番号 No. 101136734 · アムステルダム、2026年2月2日
医療機器業界のリーダーは、欧州の主要市場全体でEU MDR臨床試験とPMCFを実施するためにEclevarを信頼しています。 すべての顧客導入事例を読む.
COOであり元TÜV SÜDレビュアーであるDr Mark Da Costaは、EU MDRを市場横断的に一貫した一つの課題として捉えるチームを率いています。循環器および構造的心疾患は当社の主力フランチャイズであり、単一のデータセットからフランス、英国、ドイツ、イタリア、スペインに対応する臨床評価およびPMCFプログラムを、外部委託のモニタリングではなく社内CRAによって構築します。ご覧ください、当社の 循環器臨床戦略.
当社はフランス、英国、ドイツ、イタリア、スペイン全体で国別の施設ネットワーク、倫理戦略、病院診療報酬を運営しており、社内CRAを擁しているため オンサイトおよびリモートのモニタリング は当社自身のチームが担当します。
当社の本社であり、7年をかけて交渉してきたCPP倫理戦略、病院診療報酬、施設助成金の拠点です。
欧州最大の医療機器市場に向けた倫理委員会およびBfArMに整合した戦略を、現地のモニタリング能力とともに提供します。
ピボタル試験および市販後試験のための、国別の施設選定と診療報酬インテリジェンス。
交渉済みの病院契約に基づく、現地の施設適格性評価と登録予測。
EU MDR戦略から試験のクローズアウトまで、当社は全ライフサイクルをカバーし、お客様のエビデンス、品質システム、申請書類の整合性を保ちます。
登録予測と施設費用は、推定ではなく実際に交渉された実績に基づいています。
交渉済みの契約に基づく施設助成金と病院診療報酬を伴う、試験実施の実績。
欧州の主要市場全体にわたる、直接的なEU MDR臨床試験およびPMCFの対象範囲。
循環器および構造的心疾患、整形外科および脊椎、歯科、神経調節。
シノプシスまたはPMCF計画をお送りいただければ、30分以内にコスト算出済みの3つのシナリオをお届けします。
実際の診療報酬に基づく、国別の施設選定と登録予測。
一つのCERおよびPMCFプログラムで、すべての欧州市場に同時に対応。
英国、ドイツ、フランス、北欧諸国にわたる社内CRA。
PMCF、ビジランス、Notified Bodyへの報告を最新の状態に保ちます。
欧州の医療機器CROは、EU MDRおよびISO 14155:2026の専門知識と、主要市場全体にわたる実際の施設ネットワーク、透明性の高いコストおよび登録予測、そして治療領域の深さを兼ね備えているべきです。Eclevar MedTechは、そのMilo Healthの臨床研究テクノロジーに対して授与されたPlatinum Award（xShareおよびEUCROF 2026）に裏打ちされ、フランス、英国、ドイツ、イタリア、スペイン全体でこれら3つすべてを提供します。
Eclevar MedTechは、フランス、英国、ドイツに加え、イタリアとスペインでEU MDR臨床試験およびPMCF試験を実施しており、7年間の交渉済み契約から得た国別の病院診療報酬と施設助成金のライブデータベースを備えています。
はい。循環器および構造的心疾患は当社の主力フランチャイズであり、心臓外科医であり元Notified Bodyのシニア臨床レビュアーによって率いられ、ピボタル試験および市販後試験のための専任の循環器およびPADのオペレーショナルリーダーシップを備えています。
はい。当社はシニアプリンシパルを通じて、EU MDR、ISO 14155:2026、CER、PMCFの研修およびアドバイザリーを提供しており、これにはNotified Bodyの不備の解決に加え、PMCFおよび臨床戦略が含まれます。これはNihon Kohden Corporationに対して提供された実績があります。
シノプシスまたはPMCF計画をお送りいただければ、施設費用、パススルー費用、CRO時間料金を含む、迅速型・標準型・保守型の3つのコスト算出済みシナリオを、通常30分以内にお返しします。
お客様の機器、治療領域、そして一つのデータセットがどのようにあらゆる欧州市場に対応できるかについて、当社のチームにご相談ください。
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