Zum Inhalt wechseln

Evidenz vor Markteintritt

First-in-Human / frühe MachbarkeitErste klinische Anwendung, Sicherheit und erste Leistungsdaten. Pivotale klinische PrüfungSicherheit und Leistung vor dem Marktzugang bestätigen.

Evidenz nach Markteintritt

PMCF-StudieEine konkrete Evidenzlücke nach dem Inverkehrbringen schließen. Register / Real-World-EvidenzLangfristige Real-World-Evidenz in großem Maßstab erzeugen.

Evidenzsynthese

Klinische Bewertung / CERDie Evidenz für die EU-MDR-Konformität zusammenführen.

Unsicher, welches Modell?

In 20 Minuten besprechen Bringen Sie Ihre Lücke in der klinischen Bewertung mit. Wir benennen das Evidenzmodell, das sie schließt.

Kardiologie & strukturelles Herz Vaskulär & Endovaskulär Orthopädie & Wirbelsäule Neuromodulation & Neuro-Implantate Moderne Wundversorgung

Klinische Durchführung Machbarkeit & Standortauswahl Monitoring, vor Ort & remote Klinisches Datenmanagement Biostatistik & statistische Auswertung Regulatorik & Qualität Regulatorische Angelegenheiten & Strategie ISO 14155 Konformität Qualitätsmanagementsysteme Erstattungsstrategie Unternehmen Operative Infrastruktur Finanzierung & Investoren Karriere (weltweit)

Kundenerfolge Führungsteam

France Germany 日本語 English

Kundenlogin Ihr Programm besprechen

Angebot

Führendes europäisches CRO für EU MDR-Regulatorik, klinische PMCF-Prüfungen und klinisches Datenmanagement. Schwerpunkte in Kardiovaskulär, Orthopädie, Dental und Neurologie.

Klinische Leistungen

Regulatorische Angelegenheiten & Strategie EU MDR Leistungen Machbarkeit & Standortauswahl Studienaufbau Monitoring (vor Ort & remote) Klinisches Datenmanagement Klinischer Bewertungsbericht (CER) Post-Market Follow-up (PMCF) Qualitätsmanagementsysteme (QMS) Erstattungsstrategie

Therapeutische Lösungen

Kardiologie & strukturelles Herz Orthopädie & Wirbelsäule Neuromodulation & Neuro-Implantate Moderne Wundversorgung

Unternehmen

Führungsteam Operative Infrastruktur Kundenerfolge Finanzierung & Investoren Karriere (weltweit) Japan-Korridor 🇯🇵 USA-Korridor 🇺🇸 Indien-Korridor 🇮🇳

Unsere Standorte

ECLEVAR MEDTECH UK LTD Hauptsitz

124 to 128 City Road
London, England, EC1V 2NX
United Kingdom
Company No. 15964075, Private Limited Company

ECLEVAR HEALTHTECH Klinischer Betrieb

58 Rue de Monceau
75008 Paris
France
SIREN 937 899 870, SAS

ECLEVAR JAPAN K.K. Asien-Pazifik

Nihonbashi Honcho YS Building 2F
2-2-2 Nihonbashi Honcho, Chuo-ku
Tokyo 103-0023, Japan

Dublin EU-Vertretung

Ireland

Companies-House-Eintrag Franzoesischer Handelsregistereintrag

© 2026 Eclevar Medtech. Alle Rechte vorbehalten. EU MDR 2017/745 - ISO 14155:2026 - ISO 13485 - 21 CFR Part 11 - DSGVO-konform.

First Name*

Business Email Address*

Name

Email

Name

Email

お名前*

職場のEメール*

First Name*

Business Email Address*

First Name*

Business Email Address*

First Name*

Business Email Address*

First Name*

Business Email Address*

Anforderungen an Vigilanz Meldungen unter MDR 2017/745, MPDG und MPAMIV in Deutschland

Name

Email