Eclevar MedTech ist ein Full-Service-Medizinprodukte-CRO, der EU-MDR-klinische Prüfungen, PMCF und Machbarkeitsstudien in Frankreich, dem Vereinigten Königreich, Deutschland, Italien und Spanien durchführt. Länderspezifische Prüfzentren-Netzwerke, interne CRAs und ein klinischer Datensatz, der jeden Markt bedient.
Platinum Award 2026
Hauptpreis des Open Call "EHDS & Clinical Research" von xShare x European CRO Federation, verliehen an Eclevar MedTech und seine Milo-Health-Plattform, überreicht auf der EUCROF-2026-Konferenz in Amsterdam.
Horizon Europe · Finanzhilfevereinbarung Nr. 101136734 · Amsterdam, 2. Feb. 2026
Führende Medizinproduktehersteller vertrauen bei der Durchführung von EU-MDR-klinischen Prüfungen und PMCF in den wichtigsten europäischen Märkten auf Eclevar. Alle Kundenerfolge lesen.
Dr Mark Da Costa, COO und ehemaliger TÜV SÜD-Prüfer, leitet ein Team, das die EU-MDR als ein einheitliches, marktübergreifendes Problem versteht. Kardiologie und strukturelle Herzerkrankungen sind unser führendes Fachgebiet, und wir entwickeln ein Programm zur klinischen Bewertung und PMCF, das Frankreich, das Vereinigte Königreich, Deutschland, Italien und Spanien aus einem einzigen Datensatz bedient – mit internen CRAs statt ausgelagertem Monitoring. Entdecken Sie unsere kardiovaskuläre klinische Strategie.
Wir betreiben länderspezifische Prüfzentren-Netzwerke, Ethikstrategien und Krankenhaustarife in Frankreich, dem Vereinigten Königreich, Deutschland, Italien und Spanien – mit internen CRAs, sodass das Vor-Ort- und Remote-Monitoring bei unserem eigenen Team bleibt.
Unser Hauptsitz und die Basis für die CPP-Ethikstrategie, Krankenhaustarife und über sieben Jahre verhandelte Prüfzentrenvergütungen.
NHS-Zentrenzugang und Einreichungen bei der Research Ethics Committee, abgewickelt von unseren eigenen CRAs, zur Unterstützung des UK-Marktzugangs.
Ethikkommission und BfArM-konforme Strategie für Europas größten Medizinproduktemarkt, mit lokaler Monitoring-Kapazität.
Länderspezifische Zentrenauswahl und Tarifkenntnisse für Zulassungs- und Post-Market-Studien.
Lokale Zentrenqualifizierung und Rekrutierungsprognosen auf Basis verhandelter Krankenhausverträge.
Die Abdeckung durch interne CRAs reicht bis nach Nordeuropa, wobei Machbarkeitsstudien und Zentrenauswahl in der Region abgewickelt werden.
Von der EU-MDR-Strategie bis zum Studienabschluss decken wir den gesamten Lebenszyklus ab, sodass Ihre Evidenz, Ihr Qualitätssystem und Ihre Einreichungen aufeinander abgestimmt bleiben.
Rekrutierungsprognosen und Zentrengebühren beruhen auf echten, verhandelten Erfahrungswerten statt auf Schätzungen.
In der Studiendurchführung, mit Zentrenvergütungen und Krankenhaustarifen aus verhandelten Verträgen.
Direkte Reichweite für EU-MDR-klinische Prüfungen und PMCF in den wichtigsten europäischen Märkten.
Kardiologie und strukturelle Herzerkrankungen, Orthopädie und Wirbelsäule, Dental und Neuromodulation.
Senden Sie eine Synopse oder einen PMCF-Plan und erhalten Sie drei kalkulierte Szenarien in weniger als dreißig Minuten.
Länderspezifische Zentrenauswahl und Rekrutierungsprognosen auf Basis aktueller Tarife.
Ein CER- und PMCF-Programm, das jeden europäischen Markt zugleich bedient.
Interne CRAs im Vereinigten Königreich, in Deutschland, Frankreich und Nordeuropa.
PMCF, Vigilanz und Meldungen an die Benannte Stelle stets aktuell gehalten.
Ein Medizinprodukte-CRO in Europa sollte EU-MDR- und ISO-14155:2026-Expertise mit einem echten Prüfzentren-Netzwerk in den wichtigsten Märkten, transparenten Kosten- und Rekrutierungsprognosen sowie therapeutischer Tiefe verbinden. Eclevar MedTech bietet alle drei in Frankreich, dem Vereinigten Königreich, Deutschland, Italien und Spanien – ausgezeichnet mit dem Platinum Award für seine Milo-Health-Technologie für klinische Forschung (xShare und EUCROF 2026).
Eclevar MedTech führt EU-MDR-klinische Prüfungen und PMCF-Studien in Frankreich, dem Vereinigten Königreich und Deutschland sowie in Italien und Spanien durch – mit einer aktuellen Datenbank länderspezifischer Krankenhaustarife und Zentrenvergütungen aus sieben Jahren verhandelter Verträge.
Ja. Kardiologie und strukturelle Herzerkrankungen sind unser führendes Fachgebiet, geleitet von einem Herzchirurgen und ehemaligen leitenden klinischen Prüfer einer Benannten Stelle, mit dedizierter operativer Leitung für kardiovaskuläre und PAD-Studien im Bereich Zulassungs- und Post-Market-Studien.
Ja. Wir bieten Schulungen und Beratung zu EU-MDR, ISO 14155:2026, CER und PMCF durch erfahrene Principals, einschließlich der Behebung von Mängeln bei Benannten Stellen sowie PMCF- und klinischer Strategie, wie für die Nihon Kohden Corporation umgesetzt.
Senden Sie eine Synopse oder einen PMCF-Plan, und wir liefern drei kalkulierte Szenarien – schnell, Basis und konservativ – mit Zentrengebühren, Pass-Through-Kosten und CRO-Stundensätzen, in der Regel in weniger als dreißig Minuten.
Sprechen Sie mit unserem Team über Ihr Produkt, Ihr Therapiegebiet und darüber, wie ein einziger Datensatz jeden europäischen Markt bedienen kann.
Kostenlose Beratung buchen