China
Ein kostenloses Online-Webinar für Hersteller mit Sitz in China für Medizinprodukte gemäß EU MDR 2017/745. Dies ist die zweite Sitzung einer zweiteiligen Reihe; Teil eins fand am 12. August statt, und diese Sitzung geht tiefer auf die klinische Evidenz und den klinischen Bewertungsbericht ein.
Teil eins am 12. August legte den EU-MDR-Weg zur Marktzulassung für Hersteller mit Sitz in China dar. Dieses zweite Webinar am 1. September geht tiefer auf die Evidenz und den Bericht ein, den ein Prüfer einer Benannten Stelle tatsächlich liest, und schließt mit einer offenen Live-Q&A. Sie müssen an Teil eins nicht teilgenommen haben, um ihm folgen zu können.
Wie Ihr Produkt gemäß MDR 2017/745 klassifiziert wird, welcher Weg sich daraus ergibt und wie eine Einreichung so abgestimmt wird, dass die Evidenz in der richtigen Reihenfolge landet.
Konzeption klinischer Prüfungen und klinischer Nachbeobachtung nach dem Inverkehrbringen, die ISO 14155 und EU MDR erfüllen, mit der MILO-Studio-Plattform für Datenerfassung und Umfragen.
Wie man einen klinischen Bewertungsbericht so aufbaut, wie ein Prüfer ihn liest, damit Argumentation und Evidenz übereinstimmen und Mängel nicht auftreten.
Eine offene Runde, um Ihre eigenen Fragen live im Webinar an die Kliniker von Eclevar und unsere ehemaligen Prüfer Benannter Stellen zu richten.
Die Referenten des Webinars haben auf beiden Seiten der Einreichung gestanden: Produkte entwickelt und geprüft. Weitere Referenten werden noch bekannt gegeben.
Herzchirurg und ehemaliger leitender Prüfer der Benannten Stelle bei TÜV SÜD. Leitet Betrieb und Kardiologiestrategie bei Eclevar.
Eclevar MedTechGastreferent und Partner für klinische Forschung, der teilnimmt, um seine Perspektive zur Durchführung klinischer Programme mit Herstellern mit Sitz in China zu teilen.
Links-CROKlinische Prüferin und Fachexpertin bei TÜV SÜD, einer der größten Benannten Stellen in Europa. Nimmt an der Live-Q&A des Webinars teil.
TÜV SÜDRegulatory Affairs, klinische PMCF-Prüfungen, Biometrie und Datenmanagement, erbracht von Klinikern und ehemaligen Prüfern Benannter Stellen.
Hauptpreis im xShare × EUCROF Open Call für klinische Forschung, verliehen an Eclevar MedTech und seine MILO-Health-Plattform, überreicht auf der EUCROF-2026-Konferenz in Amsterdam. Kofinanziert von der Europäischen Union.
Melden Sie sich für das kostenlose Online-Webinar am 1. September an. Es ist die zweite Sitzung unserer zweiteiligen Reihe; falls Sie Teil eins am 12. August verpasst haben, können Sie dieser Sitzung dennoch folgen, und wir können Sie auf das frühere Material hinweisen.
Ja. Das Webinar am 1. September ist kostenlos und findet vollständig online statt. Es gibt nichts zu bezahlen und keine Anreise.
Ja. Wir zeichnen die Sitzung auf und senden den Angemeldeten anschließend einen Link, damit Sie das Versäumte nachholen oder es mit Kollegen teilen können, falls Sie nicht live teilnehmen können.
Hersteller mit Sitz in China für Medizinprodukte, die ein Produkt gemäß MDR 2017/745 auf den EU-Markt bringen oder dort halten möchten, sowie die sie unterstützenden Regulatory- und Klinikteams.
Dies ist die zweite Sitzung einer zweiteiligen Reihe. Teil eins am 12. August behandelte den EU-MDR-Weg zur Marktzulassung und woher Mängel der Benannten Stelle stammen. Diese Sitzung am 1. September geht tiefer auf klinische Evidenz, PMCF und klinische Bewertungsberichte ein. Zum August-Webinar →
Nein. Jede Sitzung steht für sich. Die Teilnahme am Webinar vom 12. August hilft, den Kontext zu setzen, aber diese Sitzung ist so verfasst, dass Sie ihr auch ohne folgen können, und wir können das frühere Material mit den Angemeldeten teilen.
Seien Sie am 1. September online bei der zweiten Sitzung der Reihe dabei. Sie erhalten einen realistischen Blick aus Prüfersicht auf klinische Evidenz und CERs, ganz unverbindlich.
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